Brug af spørgeskemalister under pædiatriske astmabesøg for at øge unges involvering
Formålet med denne undersøgelse er at udføre et randomiseret, kontrolleret forsøg med engelsk- og spansktalende unge for at sammenligne effektiviteten af en ungdoms "astmaspørgsmålsliste" med en understøttende pædagogisk videointervention med sædvanlig pleje.
Hypotesen for denne undersøgelse er, at ved at vise forældrene og de unge den pædagogiske video og derefter give de teenagere de en-sides "astmaspørgsmålslister", som de kan bruge under deres besøg, vil det forbedre: (a) astmakontrol, (b) teenager selveffektivitet til at håndtere astma og (c) teenagers livskvalitet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen bruger et randomiseret kontrolleret forsøgsdesign stratificeret af udbyderen til at vurdere virkningen af en "astma-spørgsmålsliste" for unge kombineret med en understøttende undervisningsvideo, der understreger vigtigheden af unges involvering og spørgsmålsspørgsmål på kommunikation under pædiatriske besøg. Denne applikation er baseret på social kognitiv teori. Selvtillid eller self-efficacy er en central komponent i Social Cognitive Theory (SCT). Anvendelse af Social Cognitive Theory (SCT) i astmapopulationer har vist, at teknisk rådgivning fra udbydere er en ekstern faktor, der kan forbedre astmahåndteringens selveffektivitet. Derudover har personlige overbevisninger, såsom resultatforventninger og familiefaktorer, såsom forældres og unges ansvar for selvstyring af astma, vist sig at påvirke unges selveffektivitet og sygdomshåndteringsresultater. Tidligere arbejde har fundet ud af, at teenagers selveffektivitet i astmahåndtering korrelerer stærkt med helbredsstatus, overholdelse, teknik til astmamedicin, astmasymptomer og sygdoms indvirkning på familien.
Alle unge vil få lydoptaget lægebesøg. Den unge vil blive interviewet efter hans/hendes lægebesøg, mens hans/hendes omsorgsperson/forælder udfylder en undersøgelse på tidspunktet for studietilmelding. Den samme procedure vil blive brugt, når den unge og omsorgsperson/forældre vender tilbage til 6- og 12-måneders opfølgningsbesøg.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
- University of North Carolin at Chapel Hill
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alderen 11 til 17 år;
- tale og læse engelsk eller spansk;
- har vedvarende astma;
- er til stede ved et akut eller opfølgende astmabesøg eller et godt-barn-besøg;
- og tidligere har besøgt klinikken mindst én gang for astma.
Unge forældre vil være berettigede, hvis de er mindst 18 år, taler og læser engelsk eller spansk og er den unges juridiske værge.
Ekskluderingskriterier:
- til stede ved gastrointestinale lidelser eller anden ikke-astma-relateret akut sygdom.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Pædagogisk video- og spørgsmålsliste
Forældre og unge i denne gruppe vil se en kort undervisningsvideo på engelsk eller spansk på en iPad om vigtigheden af at opmuntre unge til at stille spørgsmål og være involveret under deres pædiatriske astmabesøg for at forbedre deres selvledelsesevner.
Desuden vil de unge i denne gruppe få udleveret en spørgeskemaliste, der skal udfyldes, som vil blive indsamlet efter lægebesøget.
|
Pædagogisk video- og spørgsmålsliste
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Standard for pleje vil blive brugt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere, der opnår astmakontrol
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
|
Dette vil blive målt via astmakontroltesten med 5 punkter, svar summeres for at angive en score fra 5 (dårlig astmakontrol) til 25 (fuldstændig astmakontrol).
En højere score betyder et bedre resultat.
En score på over 19 betragtes som "velkontrolleret".
|
12 måneders opfølgning
|
|
Teenagere Astma Management Self-efficacy Score
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
|
Teenagers astmahåndterings self-efficacy blev målt ved hjælp af en 14-punkts skala, der har vist sig at have en reliabilitet på 0,87.
Tidligere arbejde med astma har fundet ud af, at astmahåndterings-selveffektivitet kan ændre sig som reaktion på en intervention.
Scorer varierer fra 14 til 70, og en højere score betyder et bedre resultat.
|
12 måneders opfølgning
|
|
Astma Score for livskvalitet
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
|
Teenagers livskvalitet blev målt som en kontinuerlig variabel.
Efterforskerne brugte den standardiserede version af Juniper pædiatrisk astma-spørgeskema om livskvalitet.
Spørgeskemaet indeholder 23 punkter og har en reliabilitet på 0,84.
Score kan variere fra 1,0 til 7,0, og en højere score betyder et bedre resultat.
|
12 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Betsy L Sleath, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 14-2628
- CDR-1402-09777 (Anden identifikator: PCORI)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .