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アルギニン補給に反応したリジン酸化

2024年7月24日 更新者:Rajavel Elango, PhD、University of British Columbia

In vivo 安定同位体法を使用した成人男性のアルギニン補給に応答したリジン酸化の測定

この調査研究は、健康な成人集団において、1 つのアミノ酸 (アルギニン) をより多く消費することが、消化における競合のために別のアミノ酸 (リジン) の消化と吸収に影響を与えるかどうかを調査しています.

調査の概要

詳細な説明

バックグラウンド:

タンパク質は、アミノ酸と呼ばれる構成要素で構成されています。 リジンをはじめ、体内で作ることができず食事から摂取しなければならないアミノ酸があり、必須アミノ酸と呼ばれています。

ピリドキシン依存性欠乏症 (PDE) は、体がリジンを適切に分解できないことによって引き起こされるまれな状態です。 これは、リジン分解に関与するアンチキチン (ATQ) としても知られるα-アミノアジピン酸セミアルデヒドデヒドロゲナーゼ (α-AASAD) という酵素が欠落しているためです。 酵素が不足している、または適切に機能していない場合、リジン分解の副産物のレベルが上昇し、赤ちゃんや幼児の発作を引き起こし、脳の発達に影響を与える可能性があります. 他の多くの同様の状態と同様に、低リジン食は一部の患者には役立つかもしれませんが、患者と家族に大きな負担をかける可能性があります.

最近の動物実験では、別の「競争力のある」アミノ酸、この場合はアルギニンを追加することで、食事からリジンを吸収する体の能力を変えることができることが示されました. これは、リジンとアルギニンが体内で同じ輸送システムを共有しているためです.

したがって、現在の研究は、13C-リジンの適用を説明して、若年成人男性の参加者におけるアルギニン補給のさまざまな(段階的な)量によって引き起こされるリジン分解の変化を調査するように設計されています.

研究デザイン:

19-50 歳の 2 人の成人男性被験者が募集され、110mg/kg/d の通常の摂取量でリジンを提供する試験食に加えて、アルギニン摂取の 6 段階用量に参加します。 リジン摂取レベルは、被験者の年齢と体重に基づいて決定され、研究期間全体にわたって一定のままです。 推奨される食事性タンパク質摂取量 (DRI) は、研究を通じて維持されます。

徹底的な研究前評価が実施され、すべての被験者は、慢性疾患、身体活動、および食習慣についてアンケートによってスクリーニングされます。 除脂肪体重または骨格筋量(生体電気インピーダンス分析)を測定します。 被験者は慢性疾患にかかっていないことが保証されます。

アルギニンテスト摂取量:

段階的なアルギニンの過剰摂取は、研究 1 日目に 50mg/kg/d で開始し、研究 6 日目にレベルが 300mg/kg/d に達するまで、研究 2 日目に 100mg/kg/d で開始します。

アルギニンの試験摂取量は、安定同位体を含むプロテイン シェークの形で提供され、この同位体の酸化を測定して、アルギニンが競合的にリジンの取り込みを阻害するかどうかを判断します。

体がテスト食にどのように反応するかを測定するために、各試験日に 7 つの呼気サンプル、2 つの尿サンプル、1 つの血液サンプルを収集します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

5

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z4H4
        • BC Children;s Hospital Research Institute, University of British Columbia

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • あなたは19歳から50歳です
  • 標準体重とBMI(18.5~25kg/m2)に分類
  • 併発疾患(風邪、インフルエンザ、嘔吐など)がないこと
  • 閉所恐怖症にならないでください (エネルギー消費量を測定するために、簡単に取り外せる透明なフードを頭の上に約 20 分間置きます)。
  • 他の研究に登録されていない(これは研究結果に影響を与える可能性があるため)

除外基準:

健康状態が良くないか、糖尿病や高血圧などの代謝、神経、遺伝、免疫障害がある

  • BMI 分類を使用して、低体重 (<18.5 kg/m2)、過体重 (25-30 kg/m2)、または肥満 (>30 kg/m2) に分類されます。
  • 牛乳、卵、卵タンパク質にアレルギーがある
  • あなたは閉所恐怖症です(エネルギー消費量を測定するために、簡単に取り外せる透明なフードを頭に約20分間かぶせます)
  • あなたは現在、他の研究に登録されています (これは私たちの研究結果に影響を与える可能性があるため)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:栄養補助食品: アルギニン
段階的なアルギニン過剰摂取

段階的なアルギニンの過剰摂取は、研究 1 日目に 50mg/kg/d で開始し、研究 6 日目にレベルが 300mg/kg/d に達するまで、研究 2 日目に 100mg/kg/d で開始します。

試験日あたり 8 時間ごとの実験食の経口摂取で構成されます - 遊離アミノ酸の混合物を含む 4 つのトレーサーを含まない実験食、風味のある液体とタンパク質を含まないクッキーのカロリー、および 4 つの標識アミノ酸実験食が含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
13CO2の生産
時間枠:8 時間 (1 学習日)
アルギニンの段階的摂取によるトレーサーの酸化速度を測定するために、研究中に尿、血漿、および呼気のサンプルが収集されます
8 時間 (1 学習日)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Rajavel Elango, PhD、University of British Columbia

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年7月1日

一次修了 (実際)

2017年12月1日

研究の完了 (実際)

2024年1月12日

試験登録日

最初に提出

2015年7月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年7月14日

最初の投稿 (推定)

2015年7月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月24日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • H15-01151

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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