Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lysinoxidation som svar på arginintilskud

13. juli 2017 opdateret af: Rajavel Elango, PhD, University of British Columbia

Bestemmelse af lysinoxidation som svar på arginintilskud hos voksne mænd, der bruger in vivo stabile isotopteknikker

Denne forskningsundersøgelse undersøger, om indtagelse af mere af én aminosyre (arginin) påvirker fordøjelsen og absorptionen af ​​en anden aminosyre (lysin) på grund af konkurrence i fordøjelsen i en sund voksen befolkning.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund:

Protein består af byggesten kaldet aminosyrer. Nogle aminosyrer, herunder lysin, kan ikke laves i kroppen og skal fås fra kosten, og disse kaldes essentielle aminosyrer.

Pyridoxin afhængig mangel (PDE) er en sjælden tilstand forårsaget af kroppens manglende evne til korrekt at nedbryde lysin. Dette skyldes et manglende enzym, α-aminoadipic semi-aldehyddehydrogenase (α-AASAD), også kendt som antiquitin (ATQ), involveret i lysinnedbrydning. Når enzymet mangler og/eller ikke fungerer korrekt, øger det niveauet af biprodukter fra lysinnedbrydning, som kan resultere i anfald hos babyer og småbørn og påvirke hjernens udvikling. Som med mange andre lignende tilstande kan en diæt med lav lysin være nyttig for nogle patienter, men kan udgøre en betydelig belastning for patienten og familierne.

For nylig har dyreforsøg vist, at kroppens evne til at optage lysin fra kosten kan ændres ved at tilføje mere af en anden "konkurrerende" aminosyre, i dette tilfælde arginin. Dette skyldes, at lysin og arginin deler det samme transportsystem i kroppen.

Derfor er den aktuelle undersøgelse designet til at beskrive anvendelsen af ​​13C-lysin til at udforske ændringerne i lysinnedbrydning forårsaget af varierende (graderede) mængder af arginintilskud hos unge voksne mandlige deltagere.

Studere design:

To voksne mandlige forsøgspersoner i alderen 19-50 år vil blive rekrutteret til at deltage i 6 graderede doser af argininindtag, foruden en testdiæt, som vil give lysinen ved normalt indtag på 110 mg/kg/d. Lysinindtagelsesniveauer vil blive bestemt baseret på forsøgspersonens alder og kropsvægt og vil forblive konstant i hele undersøgelsesperioden. Det anbefalede diætproteinindtag (DRI) vil blive opretholdt under hele undersøgelsen.

Der vil blive foretaget en grundig forundersøgelsesvurdering, og alle forsøgspersoner vil blive screenet med spørgeskema for kroniske sygdomme, fysisk aktivitet og kostvaner. Mager kropsmasse eller skeletmuskelmasse (Bioelektrisk impedansanalyse) vil blive målt. Forsøgspersoner vil blive sikret fri for kroniske sygdomme.

Arginin-testindtag:

Gradueret argininoverskudsindtagelse starter ved 50 mg/kg/d på undersøgelsesdag 1 efterfulgt af 100 mg/kg/d på undersøgelsesdag 2, indtil niveauet når 300 mg/kg/d på undersøgelsesdag 6.

Arginin-testindtaget vil blive givet i form af proteinshakes, der indeholder en stabil isotop, og derefter vil oxidation af denne isotop blive målt for at bestemme, om arginin, der konkurrencemæssigt vil hæmme lysinoptagelsen.

For at måle, hvordan kroppen reagerer på testdiæten, vil vi indsamle syv udåndingsprøver, to urinprøver og en blodprøve i løbet af hver undersøgelsesdag.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

2

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z4H4
        • BC Children;s Hospital Research Institute, University of British Columbia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Du er 19 til 50 år
  • Han
  • Klassificeret som normal kropsvægt og BMI (18,5-25 kg/m2)
  • Fri for samtidig sygdom (forkølelse, influenza, opkastning osv.)
  • Vær ikke klaustrofobisk (vi placerer en klar hætte, som nemt kan fjernes, over dit hoved i cirka 20 minutter for at måle dit energiforbrug).
  • Ikke blive tilmeldt andre forskningsundersøgelser (da dette kan påvirke vores undersøgelsesresultater)

Ekskluderingskriterier:

Du er ikke ved godt helbred eller har en metabolisk, neurologisk, genetisk eller immunforstyrrelse, herunder diabetes og hypertension

  • Du er klassificeret som undervægtig (<18,5 kg/m2), overvægtig (25-30 kg/m2) eller overvægtig (>30 kg/m2) ved hjælp af BMI-klassificeringen
  • Du er allergisk over for mælk, æg og ægprotein
  • Du er klaustrofobisk (vi placerer en klar hætte, som nemt kan fjernes, over dit hoved i ca. 20 minutter for at måle dit energiforbrug)
  • Du er i øjeblikket tilmeldt andre forskningsstudier (da dette kan påvirke vores undersøgelsesresultater)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kosttilskud: Arginin
Graderet overskud af arginin

Gradueret argininoverskudsindtagelse starter ved 50 mg/kg/d på undersøgelsesdag 1 efterfulgt af 100 mg/kg/d på undersøgelsesdag 2, indtil niveauet når 300 mg/kg/d på undersøgelsesdag 6.

Bestående af oralt indtag af otte eksperimentelle måltider pr. studiedag - Inkluderer 4 forsøgsmåltider uden sporstof, der indeholder en blanding af frie aminosyrer, kalorier fra en aromatiseret væske og proteinfri cookies og 4-mærkede aminosyrer eksperimentelle måltider.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
13CO2 produktion
Tidsramme: 8 timer (1 studiedag)
Urin-, plasma- og åndedrætsprøver vil blive indsamlet under undersøgelsen for at måle oxidationshastigheden af ​​sporstof med graderet indtag af arginin
8 timer (1 studiedag)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rajavel Elango, PhD, University of British Columbia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juli 2015

Først opslået (Skøn)

16. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • H15-01151

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Arginin

3
Abonner