Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lysinoksidasjon som svar på arginintilskudd

24. juli 2024 oppdatert av: Rajavel Elango, PhD, University of British Columbia

Bestemmelse av lysinoksidasjon som respons på arginintilskudd hos voksne menn som bruker in vivo stabile isotopteknikker

Denne forskningsstudien undersøker om inntak av mer av én aminosyre (arginin) påvirker fordøyelsen og absorpsjonen av en annen aminosyre (lysin) på grunn av konkurranse i fordøyelsen, i en sunn voksen befolkning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn:

Protein består av byggesteiner som kalles aminosyrer. Noen aminosyrer, inkludert lysin, kan ikke lages i kroppen og må fås fra kosten, og disse kalles essensielle aminosyrer.

Pyridoksinavhengig mangel (PDE) er en sjelden tilstand forårsaket av kroppens manglende evne til å bryte ned lysin på riktig måte. Dette skyldes et manglende enzym, α-aminoadipic semi-aldehyd dehydrogenase (α-AASAD) også kjent som antiquitin (ATQ), involvert i lysinnedbrytning. Når enzymet mangler og/eller ikke fungerer som det skal, øker det nivået av biprodukter av lysinnedbrytning som kan føre til anfall hos babyer og små barn og påvirke hjernens utvikling. Som med mange andre lignende tilstander, kan en lav lysin diett være nyttig for noen pasienter, men kan utgjøre en betydelig belastning for pasienten og familiene.

Nylig har dyreforsøk vist at kroppens evne til å absorbere lysin fra kosten kan endres ved å tilsette mer av en annen «konkurransedyktig» aminosyre, i dette tilfellet, arginin. Dette er fordi lysin og arginin deler samme transportsystem i kroppen.

Derfor er den nåværende studien designet for å beskrive bruken av 13C-lysin for å utforske endringene i lysinnedbrytning forårsaket av varierende (graderte) mengder arginintilskudd hos unge voksne mannlige deltakere.

Studere design:

To voksne menn i alderen 19-50 år vil bli rekruttert til å delta i 6 graderte doser av arginininntak, i tillegg til en testdiett som vil gi lysin ved normalt inntak på 110 mg/kg/d. Lysininntaksnivåer vil bli bestemt basert på forsøkspersonens alder og kroppsvekt og vil forbli konstant i hele studieperioden. Det anbefalte diettproteininntaket (DRI) vil opprettholdes gjennom hele studien.

Det vil bli utført en grundig forstudievurdering og alle forsøkspersoner vil bli screenet med spørreskjema for kroniske sykdommer, fysisk aktivitet og kostholdsvaner. Mager kroppsmasse eller skjelettmuskelmasse (Bioelektrisk impedansanalyse) vil bli målt. Forsøkspersonene skal sikres fri for kroniske sykdommer.

Arginintestinntak:

Gradert argininoverskuddsinntak starter ved 50 mg/kg/d på studiedag 1 etterfulgt av 100 mg/kg/d på studiedag 2 til nivået når 300 mg/kg/d på studiedag 6.

Arginintestinntaket vil bli gitt i form av proteinshakes som inneholder en stabil isotop, og deretter vil oksidasjon av denne isotopen bli målt for å avgjøre om arginin som konkurrerende vil hemme lysinopptaket.

For å måle hvordan kroppen reagerer på testdietten vil vi samle inn syv pusteprøver, to urinprøver og en blodprøve i løpet av hver studiedag.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

5

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z4H4
        • BC Children;s Hospital Research Institute, University of British Columbia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Du er 19 til 50 år gammel
  • Mann
  • Klassifisert som normal kroppsvekt og BMI (18,5-25 kg/m2)
  • Fri for samtidig sykdom (forkjølelse, influensa, oppkast osv.)
  • Ikke vær klaustrofobisk (vi plasserer en gjennomsiktig hette, som enkelt kan fjernes, over hodet i ca. 20 minutter for å måle energiforbruket ditt).
  • Ikke bli registrert i andre forskningsstudier (da dette kan påvirke studieresultatene våre)

Ekskluderingskriterier:

Du er ikke i god helse eller har en metabolsk, nevrologisk, genetisk eller immunforstyrrelse, inkludert diabetes og hypertensjon

  • Du er klassifisert som undervektig (<18,5 kg/m2), overvektig (25-30 kg/m2) eller overvektig (>30 kg/m2) ved å bruke BMI-klassifiseringen
  • Du er allergisk mot melk, egg og eggprotein
  • Du er klaustrofobisk (vi plasserer en gjennomsiktig hette, som enkelt kan tas av, over hodet ditt i ca. 20 minutter for å måle energiforbruket ditt)
  • Du er for øyeblikket registrert i andre forskningsstudier (da dette kan påvirke studieresultatene våre)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kosttilskudd: Arginin
Gradert overskudd av arginin

Gradert argininoverskuddsinntak starter ved 50 mg/kg/d på studiedag 1 etterfulgt av 100 mg/kg/d på studiedag 2 til nivået når 300 mg/kg/d på studiedag 6.

Består av oralt inntak av åtte eksperimentelle timemåltider per studiedag - Inkluderer 4 sporfrie eksperimentelle måltider som inneholder en blanding av frie aminosyrer, kalorier fra en smaksatt væske og proteinfrie kjeks og 4-merkede aminosyrer eksperimentelle måltider.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
13CO2 produksjon
Tidsramme: 8 timer (1 studiedag)
Urin-, plasma- og pusteprøver vil bli samlet inn under studien for å måle oksidasjonshastigheten av sporstoff med gradert inntak av arginin
8 timer (1 studiedag)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rajavel Elango, PhD, University of British Columbia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

12. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2015

Først lagt ut (Antatt)

16. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • H15-01151

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere