Oxidación de lisina en respuesta a la suplementación con arginina
Determinación de la oxidación de lisina en respuesta a la suplementación con arginina en hombres adultos utilizando técnicas de isótopos estables in vivo
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fondo:
La proteína se compone de bloques de construcción llamados aminoácidos. Algunos aminoácidos, incluida la lisina, no se pueden producir en el cuerpo y deben obtenerse de la dieta, y estos se denominan aminoácidos esenciales.
La deficiencia dependiente de piridoxina (PDE) es una condición rara causada por la incapacidad del cuerpo para descomponer adecuadamente la lisina. Esto se debe a la ausencia de una enzima, la α-aminoadípica semialdehído deshidrogenasa (α-AASAD), también conocida como antiquitina (ATQ), que participa en la descomposición de la lisina. Cuando falta la enzima y/o no funciona correctamente, aumenta el nivel de subproductos de la descomposición de la lisina que pueden provocar convulsiones en bebés y niños pequeños y afectar el desarrollo del cerebro. Al igual que con muchas otras condiciones similares, una dieta baja en lisina puede ser útil para algunos pacientes, pero puede representar una carga significativa para el paciente y sus familias.
Más recientemente, los experimentos con animales han demostrado que la capacidad del cuerpo para absorber la lisina de la dieta puede alterarse agregando más de otro aminoácido "competitivo", en este caso, la arginina. Esto se debe a que la lisina y la arginina comparten el mismo sistema de transporte en el cuerpo.
Por lo tanto, el estudio actual está diseñado para describir la aplicación de 13C-lisina para explorar los cambios en la descomposición de la lisina causados por cantidades variables (graduadas) de suplementos de arginina en participantes masculinos adultos jóvenes.
Diseño del estudio:
Dos sujetos varones adultos de 19 a 50 años de edad serán reclutados para participar en 6 dosis graduadas de ingesta de arginina, además de una dieta de prueba que proporcionará la lisina con una ingesta normal de 110 mg/kg/d. Los niveles de ingesta de lisina se determinarán en función de la edad y el peso corporal del sujeto y permanecerán constantes durante todo el período de estudio. La ingesta dietética de proteínas recomendada (DRI, por sus siglas en inglés) se mantendrá durante todo el estudio.
Se realizará una evaluación exhaustiva previa al estudio y todos los sujetos serán evaluados mediante un cuestionario sobre enfermedades crónicas, actividad física y hábitos dietéticos. Se medirá la masa corporal magra o la masa muscular esquelética (Análisis de impedancia bioeléctrica). Se garantizará que los sujetos estén libres de enfermedades crónicas.
Ingestas de prueba de arginina:
El exceso de ingesta gradual de arginina comenzará con 50 mg/kg/d el día 1 del estudio, seguido de 100 mg/kg/d el día 2 del estudio hasta que el nivel alcance los 300 mg/kg/d el día 6 del estudio.
Las ingestas de prueba de arginina se proporcionarán en forma de batidos de proteínas que contienen un isótopo estable, y luego se medirá la oxidación de este isótopo para determinar si la arginina inhibirá de forma competitiva la absorción de lisina.
Para medir cómo responde el cuerpo a la dieta de prueba, recolectaremos siete muestras de aliento, dos muestras de orina y una muestra de sangre durante cada día de estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z4H4
- BC Children;s Hospital Research Institute, University of British Columbia
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tienes de 19 a 50 años
- Masculino
- Clasificado como peso corporal e IMC normales (18,5-25 kg/m2)
- Libre de cualquier enfermedad concurrente (resfriado, gripe, vómitos, etc.)
- No ser claustrofóbico (te colocaremos una capucha transparente, que se puede quitar fácilmente, sobre tu cabeza durante aproximadamente 20 min para medir tu gasto de energía).
- No estar inscrito en ningún otro estudio de investigación (ya que esto puede afectar los resultados de nuestro estudio)
Criterio de exclusión:
No goza de buena salud o tiene un trastorno metabólico, neurológico, genético o inmunitario, como diabetes e hipertensión.
- Está clasificado como bajo peso (<18,5 kg/m2), sobrepeso (25-30 kg/m2) u obeso (>30 kg/m2) según la clasificación del IMC
- Eres alérgico a la leche, los huevos y la proteína de huevo.
- Tienes claustrofobia (te colocaremos una capucha transparente, que se puede quitar fácilmente, sobre tu cabeza durante aproximadamente 20 minutos para medir tu gasto de energía)
- Actualmente está inscrito en otros estudios de investigación (ya que esto puede afectar los resultados de nuestro estudio)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Suplemento dietético: Arginina
Exceso de ingesta gradual de arginina
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El exceso de ingesta gradual de arginina comenzará con 50 mg/kg/d el día 1 del estudio, seguido de 100 mg/kg/d el día 2 del estudio hasta que el nivel alcance los 300 mg/kg/d el día 6 del estudio. Consiste en el consumo oral de ocho comidas experimentales cada hora por día de estudio: incluye 4 comidas experimentales sin trazadores que contienen una mezcla de aminoácidos libres, calorías de un líquido saborizado y galletas sin proteínas y comidas experimentales con 4 aminoácidos etiquetados. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Producción de 13CO2
Periodo de tiempo: 8 horas (1 día de estudio)
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Se recolectarán muestras de orina, plasma y aliento durante el estudio para medir la tasa de oxidación del marcador con la ingesta graduada de arginina.
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8 horas (1 día de estudio)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rajavel Elango, PhD, University of British Columbia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- H15-01151
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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