Lysiinin hapettuminen vasteena arginiinin lisäykseen
Lysiinin hapettumisen määrittäminen vasteena arginiinin täydennykselle aikuisilla miehillä käyttämällä in vivo stabiileja isotooppitekniikoita
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta:
Proteiini koostuu rakennuspalikoista, joita kutsutaan aminohapoiksi. Joitakin aminohappoja, mukaan lukien lysiini, ei voida valmistaa elimistössä, vaan ne on saatava ravinnosta, ja näitä kutsutaan välttämättömiksi aminohapoiksi.
Pyridoksiinista riippuvainen puutos (PDE) on harvinainen tila, joka johtuu kehon kyvyttömyydestä hajottaa lysiiniä kunnolla. Tämä johtuu lysiinin hajoamiseen osallistuvasta puuttuvasta entsyymistä, α-aminoadipisesta semi-aldehydidehydrogenaasista (α-AASAD), joka tunnetaan myös nimellä antikitiini (ATQ). Kun entsyymi puuttuu ja/tai ei toimi kunnolla, se lisää lysiinin hajoamisen sivutuotteiden määrää, mikä voi johtaa vauvojen ja pikkulasten kohtauksiin ja vaikuttaa aivojen kehitykseen. Kuten monien muiden vastaavien sairauksien kohdalla, vähäinen lysiininen ruokavalio voi olla hyödyllinen joillekin potilaille, mutta se voi aiheuttaa merkittävän taakan potilaalle ja perheille.
Viime aikoina eläinkokeet ovat osoittaneet, että kehon kykyä imeä lysiiniä ruokavaliosta voidaan muuttaa lisäämällä toista "kilpailukykyistä" aminohappoa, tässä tapauksessa arginiinia. Tämä johtuu siitä, että lysiinillä ja arginiinilla on sama kuljetusjärjestelmä kehossa.
Siksi nykyinen tutkimus on suunniteltu kuvaamaan 13C-lysiinin käyttöä lysiinin hajoamisen muutosten tutkimiseksi, jotka aiheutuvat vaihtelevista (asteittaisista) määristä arginiinilisännästä nuorilla aikuisilla miehillä.
Opintojen suunnittelu:
Kaksi aikuista, 19–50-vuotiasta miespuolista koehenkilöä rekrytoidaan osallistumaan kuuden eri annoksen arginiinin saannin lisäksi testiruokavalioon, joka tarjoaa lysiiniä normaalilla saannilla 110 mg/kg/d. Lysiinin saanti määräytyy tutkittavan iän ja ruumiinpainon perusteella ja pysyy vakiona koko tutkimusajan. Suositeltua ruokavalion proteiinin saantia (DRI) noudatetaan koko tutkimuksen ajan.
Tehdään perusteellinen esitutkimusarviointi ja kaikki koehenkilöt seulotaan kyselylomakkeella kroonisten sairauksien, fyysisen aktiivisuuden ja ruokailutottumusten varalta. Laiha ruumiinmassa tai luurankolihasmassa (biosähköinen impedanssianalyysi) mitataan. Koehenkilöillä varmistetaan, että heillä ei ole kroonisia sairauksia.
Arginiinitestin saanti:
Arginiinin ylimääräinen saanti alkaa 50 mg/kg/d tutkimuspäivänä 1 ja sen jälkeen 100 mg/kg/d tutkimuspäivänä 2, kunnes taso saavuttaa 300 mg/kg/d tutkimuspäivänä 6.
Arginiinin testiannokset tarjotaan proteiinipirtelöinä, jotka sisältävät stabiilin isotoopin, ja sitten mitataan tämän isotoopin hapettuminen sen määrittämiseksi, estääkö arginiini, joka kilpailee lysiinin ottoa.
Mittaaksemme, kuinka keho reagoi testiruokavalioon, keräämme jokaisen tutkimuspäivän aikana seitsemän hengitysnäytettä, kaksi virtsanäytettä ja yhden verinäyte.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z4H4
- BC Children;s Hospital Research Institute, University of British Columbia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olet 19-50-vuotias
- Uros
- Luokiteltu normaalipainoksi ja BMI:ksi (18,5-25 kg/m2)
- Vapaa kaikista samanaikaisista sairauksista (flunssa, flunssa, oksentelu jne.)
- Älä ole klaustrofobinen (laitamme pään päälle kirkkaan, helposti irrotettavan hupun noin 20 minuutiksi energiankulutuksen mittaamiseksi).
- Älä osallistu muihin tutkimustutkimuksiin (koska tämä voi vaikuttaa tutkimustuloksiimme)
Poissulkemiskriteerit:
Et ole hyvässä kunnossa tai sinulla on aineenvaihdunta-, neurologinen, geneettinen tai immuunihäiriö, mukaan lukien diabetes ja verenpainetauti
- Sinut luokitellaan BMI-luokituksen mukaan alipainoiseksi (<18,5 kg/m2), ylipainoiseksi (25-30 kg/m2) tai lihavaksi (>30 kg/m2).
- Olet allerginen maidolle, kananmunalle ja munaproteiinille
- Olet klaustrofobinen (laitamme helposti irrotettavan kirkkaan hupun pään päälle noin 20 min mittaamaan energiankulutustasi)
- Olet tällä hetkellä mukana muissa tutkimuksissa (koska tämä voi vaikuttaa tutkimustuloksiimme)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ravintolisä: Arginiini
Arginiinin ylimääräinen saanti
|
Arginiinin ylimääräinen saanti alkaa 50 mg/kg/d tutkimuspäivänä 1 ja sen jälkeen 100 mg/kg/d tutkimuspäivänä 2, kunnes taso saavuttaa 300 mg/kg/d tutkimuspäivänä 6. Sisältää kahdeksan tunnin kokeellisen aterian oraalisen kulutuksen tutkimuspäivää kohti – Sisältää 4 merkkiainevapaata koeateriaa, jotka sisältävät vapaita aminohappoja, kaloreita maustetusta nesteestä ja proteiinittomia keksejä sekä 4-merkittyä aminohappoa sisältävää kokeellista ateriaa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
13CO2 tuotanto
Aikaikkuna: 8 tuntia (1 opintopäivä)
|
Virtsa-, plasma- ja hengitysnäytteitä kerätään tutkimuksen aikana merkkiaineen hapettumisnopeuden mittaamiseksi, kun arginiinia otetaan asteittain.
|
8 tuntia (1 opintopäivä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rajavel Elango, PhD, University of British Columbia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- H15-01151
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .