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Oxydation de la lysine en réponse à la supplémentation en arginine

24 juillet 2024 mis à jour par: Rajavel Elango, PhD, University of British Columbia

Détermination de l'oxydation de la lysine en réponse à la supplémentation en arginine chez les hommes adultes à l'aide de techniques d'isotopes stables in vivo

Cette étude de recherche étudie si la consommation de plus d'un acide aminé (arginine) influence la digestion et l'absorption d'un autre acide aminé (lysine) en raison de la compétition dans la digestion, dans une population adulte en bonne santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Arrière-plan:

Les protéines sont constituées de blocs de construction appelés acides aminés. Certains acides aminés, y compris la lysine, ne peuvent pas être fabriqués dans le corps et doivent être obtenus à partir de l'alimentation, et ceux-ci sont appelés acides aminés essentiels.

Le déficit dépendant de la pyridoxine (PDE) est une maladie rare causée par l'incapacité du corps à décomposer correctement la lysine. Cela est dû à une enzyme manquante, l'α-aminoadipique semi-aldéhyde déshydrogénase (α-AASAD) également connue sous le nom d'antiquitine (ATQ), impliquée dans la dégradation de la lysine. Lorsque l'enzyme est absente et/ou ne fonctionne pas correctement, elle augmente le niveau de sous-produits de la dégradation de la lysine qui peut entraîner des convulsions chez les bébés et les jeunes enfants et affecter le développement du cerveau. Comme pour de nombreuses autres conditions similaires, un régime pauvre en lysine peut être utile pour certains patients, mais peut constituer un fardeau important pour le patient et les familles.

Plus récemment, des expériences sur des animaux ont montré que la capacité du corps à absorber la lysine de l'alimentation peut être modifiée en ajoutant plus d'un autre acide aminé "compétitif", dans ce cas, l'arginine. En effet, la lysine et l'arginine partagent le même système de transport dans le corps.

Par conséquent, l'étude actuelle est conçue pour décrire l'application de la 13C-lysine pour explorer les changements dans la dégradation de la lysine causés par des quantités variables (graduées) de supplémentation en arginine chez les jeunes participants masculins adultes.

Étudier le design:

Deux sujets adultes de sexe masculin âgés de 19 à 50 ans seront recrutés pour participer à 6 doses graduées d'apports d'arginine, en plus d'un régime test qui fournira la lysine à un apport normal de 110 mg/kg/j. Les niveaux d'apport en lysine seront déterminés en fonction de l'âge et du poids corporel du sujet et resteront constants pendant toute la période d'étude. L'apport protéique alimentaire recommandé (ANREF) sera maintenu tout au long de l'étude.

Une évaluation approfondie de pré-étude sera effectuée et tous les sujets seront sélectionnés par questionnaire pour les maladies chroniques, l'activité physique et les habitudes alimentaires. La masse corporelle maigre ou la masse musculaire squelettique (analyse d'impédance bioélectrique) sera mesurée. Les sujets seront assurés d'être exempts de maladies chroniques.

Apports de test d'arginine :

L'apport excessif progressif d'arginine commencera à 50 mg/kg/j le jour 1 de l'étude suivi de 100 mg/kg/j le jour 2 de l'étude jusqu'à ce que le niveau atteigne 300 mg/kg/j le jour 6 de l'étude.

Les apports d'essai d'arginine seront fournis sous la forme de shakes protéinés contenant un isotope stable, puis l'oxydation de cet isotope sera mesurée pour déterminer si l'arginine inhibera de manière compétitive l'absorption de la lysine.

Pour mesurer la façon dont le corps réagit au régime alimentaire testé, nous prélèverons sept échantillons d'haleine, deux échantillons d'urine et un échantillon de sang au cours de chaque journée d'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

5

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z4H4
        • BC Children;s Hospital Research Institute, University of British Columbia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Vous avez entre 19 et 50 ans
  • Homme
  • Classé comme poids corporel et IMC normaux (18,5-25 kg/m2)
  • Exempt de toute maladie concomitante (rhume, grippe, vomissements, etc.)
  • Ne pas être claustrophobe (nous placerons une cagoule transparente, facilement amovible, sur votre tête pendant environ 20 min pour mesurer votre dépense énergétique).
  • Ne pas être inscrit à d'autres études de recherche (car cela pourrait affecter les résultats de notre étude)

Critère d'exclusion:

Vous n'êtes pas en bonne santé ou avez un trouble métabolique, neurologique, génétique ou immunitaire, y compris le diabète et l'hypertension

  • Vous êtes classé comme insuffisant (<18,5 kg/m2), en surpoids (25-30 kg/m2) ou obèse (>30 kg/m2) selon la classification de l'IMC
  • Vous êtes allergique au lait, aux œufs et aux protéines d'œuf
  • Vous êtes claustrophobe (nous placerons une cagoule transparente, facilement amovible, sur votre tête pendant environ 20 min pour mesurer votre dépense énergétique)
  • Vous êtes actuellement inscrit à d'autres études de recherche (car cela peut affecter les résultats de notre étude)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Complément alimentaire : Arginine
Apport excessif d'arginine gradué

L'apport excessif progressif d'arginine commencera à 50 mg/kg/j le jour 1 de l'étude suivi de 100 mg/kg/j le jour 2 de l'étude jusqu'à ce que le niveau atteigne 300 mg/kg/j le jour 6 de l'étude.

Composé de la consommation orale de huit repas expérimentaux horaires par jour d'étude - Comprend 4 repas expérimentaux sans traceur contenant un mélange d'acides aminés libres, de calories provenant d'un liquide aromatisé et de biscuits sans protéines et des repas expérimentaux à 4 acides aminés marqués.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
13Production de CO2
Délai: 8 heures (1 journée d'étude)
Des échantillons d'urine, de plasma et d'haleine seront prélevés au cours de l'étude pour mesurer le taux d'oxydation du traceur avec un apport progressif d'arginine
8 heures (1 journée d'étude)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rajavel Elango, PhD, University of British Columbia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

12 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juillet 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2015

Première publication (Estimé)

16 juillet 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • H15-01151

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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