Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Oxidace lysinu v reakci na suplementaci argininu

24. července 2024 aktualizováno: Rajavel Elango, PhD, University of British Columbia

Stanovení oxidace lysinu v reakci na suplementaci argininu u dospělých mužů pomocí in vivo stabilních izotopových technik

Tato výzkumná studie zkoumá, zda konzumace většího množství jedné aminokyseliny (argininu) ovlivňuje trávení a vstřebávání jiné aminokyseliny (lysinu) v důsledku konkurence při trávení u zdravé dospělé populace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí:

Protein se skládá ze stavebních bloků nazývaných aminokyseliny. Některé aminokyseliny, včetně lysinu, si tělo neumí vyrobit a musí je získávat ze stravy, a ty se nazývají esenciální aminokyseliny.

Nedostatek závislý na pyridoxinu (PDE) je vzácný stav způsobený neschopností těla správně odbourávat lysin. To je způsobeno chybějícím enzymem, α-aminoadipovou semi-aldehyddehydrogenázou (α-AASAD), také známým jako antiquitin (ATQ), který se podílí na rozkladu lysinu. Když enzym chybí a/nebo nefunguje správně, zvyšuje hladinu vedlejších produktů rozkladu lysinu, což může vést k záchvatům kojenců a malých dětí a ovlivnit vývoj mozku. Stejně jako u mnoha jiných podobných stavů může být dieta s nízkým obsahem lysinu pro některé pacienty užitečná, ale může představovat významnou zátěž pro pacienta a jeho rodiny.

Nedávno pokusy na zvířatech ukázaly, že schopnost těla absorbovat lysin ze stravy může být změněna přidáním většího množství jiné „konkurenční“ aminokyseliny, v tomto případě argininu. Je to proto, že lysin a arginin sdílejí stejný transportní systém v těle.

Proto je současná studie navržena tak, aby popsala aplikaci 13C-lysinu ke zkoumání změn v odbourávání lysinu způsobených měnícími se (odstupňovanými) množstvími suplementace argininu u mladých dospělých mužských účastníků.

Studovat design:

Dva dospělí muži ve věku 19-50 let budou přijati k účasti v 6 odstupňovaných dávkách příjmu argininu, navíc k testovací dietě, která poskytne lysin při normálním příjmu 110 mg/kg/den. Hladiny příjmu lysinu budou stanoveny na základě věku a tělesné hmotnosti subjektu a zůstanou konstantní po celou dobu studie. Doporučený dietní příjem bílkovin (DRI) bude během studie zachován.

Bude provedeno důkladné předstudijní hodnocení a všichni jedinci budou dotazníkem vyšetřeni na chronická onemocnění, fyzickou aktivitu a stravovací návyky. Bude měřena libová tělesná hmota nebo hmota kosterního svalstva (analýza bioelektrické impedance). U subjektů bude zajištěno, že nebudou mít chronická onemocnění.

Příjem argininového testu:

Odstupňovaný nadbytek argininu bude začínat na 50 mg/kg/den v den studie 1 a následně na 100 mg/kg/den v den studie 2, dokud hladina nedosáhne 300 mg/kg/den v den studie 6.

Testovaný příjem argininu bude poskytnut ve formě proteinových koktejlů obsahujících stabilní izotop a poté bude měřena oxidace tohoto izotopu, aby se určilo, zda arginin bude kompetitivně inhibovat vychytávání lysinu.

Abychom změřili, jak tělo reaguje na testovací dietu, odebereme během každého studijního dne sedm vzorků dechu, dva vzorky moči a jeden vzorek krve.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

5

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z4H4
        • BC Children;s Hospital Research Institute, University of British Columbia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Je vám 19 až 50 let
  • mužský
  • Klasifikováno jako normální tělesná hmotnost a BMI (18,5-25 kg/m2)
  • Bez jakýchkoli souběžných onemocnění (nachlazení, chřipka, zvracení atd.)
  • Nebuďte klaustrofobičtí (přibližně na 20 minut vám na hlavu nasadíme průhlednou kapuci, kterou lze snadno sundat, abychom změřili váš energetický výdej).
  • Nebýt zapsán do žádných jiných výzkumných studií (protože to může ovlivnit výsledky naší studie)

Kritéria vyloučení:

Nejste v dobrém zdravotním stavu nebo máte metabolickou, neurologickou, genetickou nebo imunitní poruchu, včetně cukrovky a hypertenze

  • Podle BMI jste klasifikováni jako podváhou (<18,5 kg/m2), nadváhou (25-30 kg/m2) nebo obezitou (>30 kg/m2).
  • Jste alergický na mléko, vejce a vaječné bílkoviny
  • Máte klaustrofobii (přibližně na 20 minut vám na hlavu nasadíme průhlednou kapuci, kterou lze snadno sundat, abychom změřili váš energetický výdej)
  • V současné době jste zařazeni do jiných výzkumných studií (protože to může ovlivnit výsledky našich studií)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Doplněk stravy: Arginin
Odstupňovaný nadměrný příjem argininu

Odstupňovaný nadbytek argininu bude začínat na 50 mg/kg/den v den studie 1 a následně na 100 mg/kg/den v den studie 2, dokud hladina nedosáhne 300 mg/kg/den v den studie 6.

Skládající se z orální konzumace osmi hodinových experimentálních jídel za studijní den – Zahrnuje 4 experimentální jídla bez stopovačů obsahující směs volných aminokyselin, kalorie z ochucené tekutiny a sušenek bez proteinů a experimentální jídla se 4 označenými aminokyselinami.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Produkce 13CO2
Časové okno: 8 hodin (1 studijní den)
Během studie budou odebírány vzorky moči, plazmy a dechu pro měření rychlosti oxidace indikátoru s odstupňovaným příjmem argininu
8 hodin (1 studijní den)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rajavel Elango, PhD, University of British Columbia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

12. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. července 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

16. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • H15-01151

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit