Oxidação de lisina em resposta à suplementação de arginina
Determinação da oxidação de lisina em resposta à suplementação de arginina em homens adultos usando técnicas de isótopos estáveis in vivo
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fundo:
A proteína é composta de blocos de construção chamados aminoácidos. Alguns aminoácidos, incluindo a lisina, não podem ser produzidos no corpo e devem ser obtidos da dieta, e são chamados de aminoácidos essenciais.
A deficiência dependente de piridoxina (PDE) é uma condição rara causada pela incapacidade do corpo de quebrar adequadamente a lisina. Isso se deve à falta de uma enzima, a α-aminoadípica semi-aldeído desidrogenase (α-AASAD), também conhecida como antiquitina (ATQ), envolvida na degradação da lisina. Quando a enzima está ausente e/ou não está funcionando adequadamente, ela aumenta o nível de subprodutos da degradação da lisina que pode resultar em convulsões em bebês e crianças pequenas e afetar o desenvolvimento do cérebro. Tal como acontece com muitas outras condições semelhantes, uma dieta pobre em lisina pode ser útil para alguns pacientes, mas pode representar um fardo significativo para o paciente e suas famílias.
Mais recentemente, experimentos com animais mostraram que a capacidade do corpo de absorver a lisina da dieta pode ser alterada pela adição de mais outro aminoácido "competitivo", neste caso, a arginina. Isso ocorre porque a lisina e a arginina compartilham o mesmo sistema de transporte no corpo.
Portanto, o estudo atual é projetado para descrever a aplicação de 13C-lisina para explorar as mudanças na quebra de lisina causada por quantidades variadas (graduadas) de suplementação de arginina em participantes adultos jovens do sexo masculino.
Design de estudo:
Dois indivíduos adultos do sexo masculino com idades entre 19 e 50 anos serão recrutados para participar de 6 doses graduais de ingestão de arginina, além de uma dieta de teste que fornecerá a lisina na ingestão normal de 110mg/kg/d. Os níveis de ingestão de lisina serão determinados com base na idade e peso corporal do indivíduo e permanecerão constantes durante todo o período do estudo. A ingestão de proteína dietética recomendada (DRI) será mantida durante todo o estudo.
Uma avaliação pré-estudo completa será realizada e todos os indivíduos serão selecionados por questionário para doenças crônicas, atividade física e hábitos alimentares. A massa corporal magra ou massa muscular esquelética (Análise de impedância bioelétrica) será medida. Os participantes terão a garantia de estarem livres de doenças crônicas.
Ingestão de teste de arginina:
A ingestão de excesso gradual de arginina começará em 50 mg/kg/d no dia 1 do estudo, seguida por 100 mg/kg/d no dia 2 do estudo até que o nível atinja 300 mg/kg/d no dia 6 do estudo.
As ingestões de teste de arginina serão fornecidas na forma de shakes de proteína contendo um isótopo estável e, em seguida, a oxidação desse isótopo será medida para determinar se a arginina inibirá competitivamente a absorção de lisina.
Para medir como o corpo responde à dieta de teste, coletaremos sete amostras de respiração, duas amostras de urina e uma amostra de sangue durante cada dia de estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z4H4
- BC Children;s Hospital Research Institute, University of British Columbia
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Você tem de 19 a 50 anos de idade
- Macho
- Classificado como peso corporal normal e IMC (18,5-25 kg/m2)
- Livre de qualquer doença concomitante (resfriado, gripe, vômito etc.)
- Não ser claustrofóbico (colocaremos um capuz transparente, que pode ser facilmente removido, sobre sua cabeça por aproximadamente 20 minutos para medir seu gasto de energia).
- Não estar inscrito em nenhum outro estudo de pesquisa (pois isso pode afetar os resultados do nosso estudo)
Critério de exclusão:
Você não está bem de saúde ou tem um distúrbio metabólico, neurológico, genético ou imunológico, incluindo diabetes e hipertensão
- Você é classificado como abaixo do peso (<18,5 kg/m2), sobrepeso (25-30 kg/m2) ou obeso (>30 kg/m2) usando a classificação do IMC
- Você é alérgico a leite, ovos e proteína de ovo
- Você é claustrofóbico (colocaremos um capuz transparente, que pode ser facilmente removido, sobre sua cabeça por aproximadamente 20 minutos para medir seu gasto de energia)
- Você está atualmente matriculado em outros estudos de pesquisa (pois isso pode afetar os resultados do nosso estudo)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Suplemento alimentar: Arginina
Ingestão excessiva de arginina graduada
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A ingestão de excesso gradual de arginina começará em 50 mg/kg/d no dia 1 do estudo, seguida por 100 mg/kg/d no dia 2 do estudo até que o nível atinja 300 mg/kg/d no dia 6 do estudo. Consistindo no consumo oral de refeições experimentais de oito horas por dia de estudo - Inclui 4 refeições experimentais livres de traçadores contendo uma mistura de aminoácidos livres, calorias de um líquido aromatizado e biscoitos sem proteínas e refeições experimentais com 4 aminoácidos rotulados. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Produção de 13CO2
Prazo: 8 horas (1 dia de estudo)
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Amostras de urina, plasma e respiração serão coletadas durante o estudo para medir a taxa de oxidação do traçador com ingestão graduada de arginina
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8 horas (1 dia de estudo)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rajavel Elango, PhD, University of British Columbia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- H15-01151
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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