Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Utlenianie lizyny w odpowiedzi na suplementację argininą

24 lipca 2024 zaktualizowane przez: Rajavel Elango, PhD, University of British Columbia

Oznaczanie utleniania lizyny w odpowiedzi na suplementację argininą u dorosłych mężczyzn przy użyciu technik stabilnych izotopów in vivo

To badanie badawcze ma na celu zbadanie, czy spożywanie większej ilości jednego aminokwasu (argininy) wpływa na trawienie i wchłanianie innego aminokwasu (lizyny) z powodu współzawodnictwa w trawieniu u zdrowej dorosłej populacji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Tło:

Białko składa się z bloków budulcowych zwanych aminokwasami. Niektóre aminokwasy, w tym lizyna, nie mogą być wytwarzane w organizmie i muszą być dostarczane z pożywieniem. Są to tak zwane aminokwasy egzogenne.

Niedobór zależny od pirydoksyny (PDE) jest rzadkim stanem spowodowanym niezdolnością organizmu do prawidłowego rozkładu lizyny. Wynika to z braku enzymu, α-aminoadypinowej dehydrogenazy semialdehydowej (α-AASAD), znanej również jako antykwina (ATQ), zaangażowanej w rozkład lizyny. Gdy brakuje enzymu i/lub nie działa on prawidłowo, zwiększa się poziom produktów ubocznych rozpadu lizyny, co może powodować drgawki u niemowląt i małych dzieci oraz wpływać na rozwój mózgu. Podobnie jak w przypadku wielu innych podobnych schorzeń, dieta uboga w lizynę może być pomocna dla niektórych pacjentów, ale może stanowić znaczne obciążenie dla pacjenta i jego rodziny.

Niedawno eksperymenty na zwierzętach wykazały, że zdolność organizmu do wchłaniania lizyny z diety można zmienić, dodając więcej innego „konkurencyjnego” aminokwasu, w tym przypadku argininy. Dzieje się tak dlatego, że lizyna i arginina mają ten sam system transportu w organizmie.

Dlatego obecne badanie ma na celu opisanie zastosowania 13C-lizyny do zbadania zmian w rozpadzie lizyny spowodowanych różnymi (stopniowanymi) ilościami suplementacji argininy u młodych dorosłych mężczyzn.

Projekt badania:

Dwóch dorosłych mężczyzn w wieku 19-50 lat zostanie zrekrutowanych do wzięcia udziału w 6 stopniowanych dawkach argininy, oprócz diety testowej, która dostarczy lizyny przy normalnym spożyciu 110 mg/kg/dzień. Poziomy spożycia lizyny zostaną określone na podstawie wieku i masy ciała osobnika i pozostaną stałe przez cały okres badania. Zalecane spożycie białka w diecie (DRI) będzie utrzymane przez cały okres badania.

Zostanie przeprowadzona dokładna ocena przed badaniem, a wszyscy uczestnicy zostaną przebadani za pomocą kwestionariusza pod kątem chorób przewlekłych, aktywności fizycznej i nawyków żywieniowych. Zostanie zmierzona beztłuszczowa masa ciała lub masa mięśni szkieletowych (analiza impedancji bioelektrycznej). Pacjenci będą wolni od chorób przewlekłych.

Spożycie testowe argininy:

Stopniowane nadmierne spożycie argininy rozpocznie się od 50 mg/kg/d w dniu badania 1, a następnie 100 mg/kg/d w dniu badania 2, aż poziom osiągnie 300 mg/kg/d w dniu badania 6.

Badane dawki argininy będą dostarczane w postaci koktajli białkowych zawierających stabilny izotop, a następnie zmierzone zostanie utlenianie tego izotopu w celu określenia, czy arginina będzie kompetycyjnie hamować wychwyt lizyny.

Aby zmierzyć reakcję organizmu na dietę testową, podczas każdego dnia badania pobierzemy siedem próbek oddechu, dwie próbki moczu i jedną próbkę krwi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

5

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z4H4
        • BC Children;s Hospital Research Institute, University of British Columbia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Masz od 19 do 50 lat
  • Mężczyzna
  • Klasyfikowane jako prawidłowa masa ciała i BMI (18,5-25 kg/m2)
  • Wolny od współistniejących chorób (przeziębienie, grypa, wymioty itp.)
  • Nie miej klaustrofobii (założymy na głowę przezroczysty kaptur, który można łatwo zdjąć na około 20 minut, aby zmierzyć wydatek energetyczny).
  • Nie brać udziału w żadnych innych badaniach naukowych (ponieważ może to wpłynąć na nasze wyniki badań)

Kryteria wyłączenia:

Nie jesteś w dobrym zdrowiu lub cierpisz na zaburzenia metaboliczne, neurologiczne, genetyczne lub immunologiczne, w tym cukrzycę i nadciśnienie

  • Jesteś sklasyfikowany jako niedowaga (<18,5 kg/m2), nadwaga (25-30 kg/m2) lub otyłość (>30 kg/m2) na podstawie klasyfikacji BMI
  • Jesteś uczulony na mleko, jaja i białko jaja
  • Masz klaustrofobię (założymy na głowę przezroczysty kaptur, który można łatwo zdjąć na około 20 minut, aby zmierzyć wydatek energetyczny)
  • Obecnie uczestniczysz w innych badaniach naukowych (ponieważ może to wpłynąć na wyniki naszych badań)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Suplement diety: Arginina
Stopniowane nadmierne spożycie argininy

Stopniowane nadmierne spożycie argininy rozpocznie się od 50 mg/kg/d w dniu badania 1, a następnie 100 mg/kg/d w dniu badania 2, aż poziom osiągnie 300 mg/kg/d w dniu badania 6.

Składające się z doustnego spożycia ośmiu godzinnych eksperymentalnych posiłków na dzień badania - Obejmuje 4 eksperymentalne posiłki bez znaczników, zawierające mieszaninę wolnych aminokwasów, kalorie z aromatyzowanego płynu i ciasteczek bez białka oraz 4 eksperymentalne posiłki oznaczone aminokwasami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
13 Produkcja CO2
Ramy czasowe: 8 godzin (1 dzień nauki)
Próbki moczu, osocza i oddechu zostaną pobrane podczas badania w celu zmierzenia szybkości utleniania znacznika przy stopniowym przyjmowaniu argininy
8 godzin (1 dzień nauki)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Rajavel Elango, PhD, University of British Columbia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

16 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H15-01151

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj