外来拡張回復 (AXR) 患者集団内の介護者の負担
2018年8月13日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
この研究の目的は、手術後 24 時間以内に帰宅した患者の世話に関連する介護者の負担のレベルを理解することです。
介護者として、彼らは家族、友人、または隣人にケアを提供しています。
正式な訓練を受けていなくても、彼らが提供するケアは患者の回復にとって重要です。
このようにケアを提供することは、ストレスになる可能性があります。
この研究は、介護者にとって患者の回復のどの側面が最も難しいかを理解するのに役立ちます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
47
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者と介護者は、患者の予定された手術の前に、4 つの対象サービス内の診療所で募集されます。
(乳房、婦人科、頭頸部、泌尿器科)
説明
包含基準:
- 乳房、婦人科、頭頸部、および泌尿器科 AXR プログラム内で追跡される適応症の手術を受ける介護者/患者のペア
- 英語を話す
- 人口統計学的、外科的、および転帰に関する情報を喜んで提供する患者
- 人口統計学的、社会経済的、および介護者の経験に関する情報を喜んで提供する介護者
- 介護者の負担測定尺度に進んで記入する介護者
除外基準:
- 介護者がいないAXR経路内で手術を受けている患者
- 英語を話さない患者または介護者
- 人口統計学的および外科的情報を提供することを望まない患者
- 人口統計学的、社会経済的、または介護者の経験に関する情報を提供したくない介護者、または介護者の負担測定尺度を完成させたくない介護者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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患者と介護者
これは前向きコホート研究です。
介護者からデータを収集するために 4 つのアンケートが使用されます。人口統計学的および社会経済的データは、患者の手術前に介護者から収集され、介護者の負担情報は、手術の 15 (+/- 3) 日後に収集されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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介護者反応評価 (CRA) スコア
時間枠：1年
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AXR患者集団で。
負担は、総 CRA スコアとサブスコアの両方として定義され、記述統計を使用して要約されます。
-72のCRA合計スコアと3以上のサブスケールスコアは、介護者の高レベルを示すために使用されます
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mindy Sovel, MPH、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年6月1日
一次修了 (実際)
2018年8月1日
研究の完了 (実際)
2018年8月1日
試験登録日
最初に提出
2015年7月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年7月15日
最初の投稿 (見積もり)
2015年7月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月13日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。