Caregiver Byrden inden for den ambulatoriske Extended Recovery (AXR) patientpopulation
13. august 2018 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Formålet med denne undersøgelse er at forstå niveauet af omsorgsbyrden relateret til pleje af en patient, der går hjem inden for de første 24 timer efter operationen.
Som pårørende yder de omsorg til et familiemedlem, en ven eller nabo.
Selv når de ikke er formelt uddannet, er den pleje, de yder, vigtig for patientens helbredelse.
At yde pleje på denne måde kan være stressende.
Denne undersøgelse vil hjælpe os med at forstå, hvilke aspekter af patientens helbredelse, der er sværest for plejepersonalet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
47
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter og plejere vil blive rekrutteret forud for patientens planlagte operation under et klinikbesøg inden for de fire måltjenester.
(Bryst, gynækologi, hoved og hals og urologi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Plejegiver/patientpar, der gennemgår operation for en indikation, der spores inden for bryst-, gynækologi-, hoved- og hals- og urologi AXR-programmet
- engelsktalende
- Patienter, der er villige til at give demografisk, kirurgisk og resultatinformation
- Pårørende, der er villige til at give oplysninger om demografisk, socioøkonomisk og omsorgspersonoplevelse
- Pårørende, der er villige til at udfylde målingsskalaerne for omsorgsbyrden
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der gennemgår operation inden for AXR-forløbet, og som ikke har en omsorgsperson
- Ikke-engelsktalende patienter eller pårørende
- Patienter, der ikke er villige til at give demografiske og kirurgiske oplysninger
- Plejere, der ikke er villige til at give demografiske, socioøkonomiske eller omsorgspersoners erfaringsoplysninger eller uvillige til at fuldføre skalaerne til måling af omsorgsbyrden
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patient og pårørende
Dette er en prospektiv kohorteundersøgelse.
Fire spørgeskemaer vil blive brugt til at indsamle data fra pårørende: Demografiske og socioøkonomiske data vil blive indsamlet fra pårørende før patientens operation, og oplysninger om omsorgsbyrde vil blive indsamlet 15 (+/- 3) dage efter operationen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Caregiver Reaction Assessment (CRA) score
Tidsramme: 1 år
|
i AXR patientpopulationen.
Byrden vil blive defineret som både en samlet CRA-score og underscore og vil blive opsummeret ved hjælp af beskrivende statistik.
CRA total score på 72 og subskala score på 3 eller højere vil blive brugt til at indikere høje niveauer af omsorgspersoner
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mindy Sovel, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. juli 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. juli 2015
Først opslået (Skøn)
17. juli 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. august 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. august 2018
Sidst verificeret
1. august 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 15-145
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .