- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02501785
Obciążenie opiekuna w populacji pacjentów ambulatoryjnej o przedłużonej rekonwalescencji (AXR).
13 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Celem niniejszego badania jest poznanie poziomu obciążenia opiekuna związanego z opieką nad pacjentem, który wraca do domu w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji.
Jako opiekun opiekują się członkiem rodziny, przyjacielem lub sąsiadem.
Nawet jeśli nie są formalnie przeszkoleni, opieka, którą zapewniają, jest ważna dla powrotu pacjenta do zdrowia.
Opieka w ten sposób może być stresująca.
To badanie pomoże nam zrozumieć, które aspekty powrotu do zdrowia pacjenta są najtrudniejsze dla opiekuna.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
47
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci i opiekunowie będą rekrutowani przed planowaną operacją pacjenta podczas wizyty w klinice w ramach czterech docelowych usług.
(Piersi, Ginekologia, Głowa i Szyja oraz Urologia
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pary opiekun/pacjent poddawane operacji ze wskazania śledzonej w ramach programu AXR dotyczącego piersi, ginekologii, głowy i szyi oraz urologii
- mówiący po angielsku
- Pacjenci chętni do dostarczenia informacji demograficznych, chirurgicznych i wyników
- Opiekunowie chętni do dostarczenia informacji demograficznych, społeczno-ekonomicznych i doświadczeń opiekunów
- Opiekunowie chętni do wypełnienia skali pomiaru obciążenia opiekuna
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci poddawani operacjom w ramach szlaku AXR, którzy nie mają opiekuna
- Pacjenci lub opiekunowie nie mówiący po angielsku
- Pacjenci niechętni do podawania informacji demograficznych i chirurgicznych
- Opiekunowie niechętni do podania informacji demograficznych, społeczno-ekonomicznych lub dotyczących doświadczenia opiekuna lub niechętni do wypełnienia skali pomiaru obciążenia opiekuna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
pacjenta i opiekunów
Jest to prospektywne badanie kohortowe.
Do zebrania danych od opiekunów zostaną wykorzystane cztery kwestionariusze: dane demograficzne i socjoekonomiczne zostaną zebrane od opiekuna przed operacją pacjenta, a informacje o obciążeniu opiekuna zostaną zebrane 15 (+/- 3) dni po zabiegu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena reakcji opiekuna (CRA).
Ramy czasowe: 1 rok
|
w populacji pacjentów AXR.
Obciążenie zostanie zdefiniowane zarówno jako całkowity wynik CRA, jak i wyniki cząstkowe i zostanie podsumowane za pomocą statystyk opisowych.
Całkowity wynik CRA wynoszący 72 i wyniki podskali wynoszące 3 lub więcej zostaną wykorzystane do wskazania wysokiego poziomu opiekuna
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Mindy Sovel, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lipca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 lipca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 lipca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 sierpnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15-145
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .