- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02501785
Onere del caregiver all'interno della popolazione di pazienti con recupero prolungato ambulatoriale (AXR).
13 agosto 2018 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Lo scopo di questo studio è comprendere il livello di onere del caregiver correlato alla cura di un paziente che torna a casa entro le prime 24 ore dopo l'intervento.
In qualità di caregiver, forniscono assistenza a un familiare, un amico o un vicino.
Anche quando non sono formalmente formati, l'assistenza che forniscono è importante per il recupero del paziente.
Fornire assistenza in questo modo può essere stressante.
Questo studio ci aiuterà a capire quali aspetti della guarigione del paziente sono più difficili per il caregiver.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
47
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti e gli operatori sanitari saranno reclutati prima dell'intervento programmato del paziente durante una visita clinica all'interno dei quattro servizi target.
(mammella, ginecologia, testa e collo e urologia
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Coppie caregiver/pazienti sottoposti a intervento chirurgico per un'indicazione monitorata all'interno del programma RX senologia, ginecologia, testa e collo e urologia
- parlando inglese
- Pazienti disposti a fornire informazioni demografiche, chirurgiche e sui risultati
- Caregiver disposti a fornire informazioni demografiche, socioeconomiche e sull'esperienza del caregiver
- Caregiver disposti a completare le scale di misurazione del carico del caregiver
Criteri di esclusione:
- Pazienti sottoposti a intervento chirurgico all'interno del percorso RAX che non hanno un caregiver
- Pazienti o caregiver che non parlano inglese
- Pazienti che non vogliono fornire informazioni demografiche e chirurgiche
- Caregiver non disposti a fornire informazioni demografiche, socioeconomiche o sull'esperienza del caregiver o non disposti a completare le scale di misurazione del carico del caregiver
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
paziente e caregiver
Questo è uno studio prospettico di coorte.
Verranno utilizzati quattro questionari per raccogliere dati dai caregiver: i dati demografici e socioeconomici saranno raccolti dal caregiver prima dell'intervento del paziente e le informazioni sul carico del caregiver saranno raccolte 15 (+/- 3) giorni dopo l'intervento.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio di valutazione della reazione del caregiver (CRA).
Lasso di tempo: 1 anno
|
nella popolazione di pazienti con RXA.
L'onere sarà definito sia come punteggio CRA totale che come punteggi parziali e sarà riassunto utilizzando statistiche descrittive.
Il punteggio totale CRA di 72 e i punteggi di sottoscala di 3 o superiori saranno utilizzati per indicare alti livelli di caregiver
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Mindy Sovel, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 luglio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 luglio 2015
Primo Inserito (Stima)
17 luglio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 agosto 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 agosto 2018
Ultimo verificato
1 agosto 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15-145
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Onere del caregiver
-
The Wright InstituteReclutamentoOnere del caregiver | Sindrome da stress del caregiver | Burnout del caregiver | Consapevolezza del caregiver | Stress del caregiver | Resilienza e stress del caregiver | Esaurimento del caregiver | Angoscia del caregiver | QOL correlata alla salute del caregiver | Onere del caregiver per coloro che si prendono... e altre condizioniStati Uniti
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Department of Health and Human ServicesReclutamentoCaregiver | Caregiver familiari | Angoscia del caregiver | Assistente di un giovane adulto con psicosi precoceStati Uniti
-
Fatma Beyza AkdenizNon ancora reclutamentoCancro infantile | Caregiver | Tumori infantili | Onere soggettivo del caregiver | Caregiver primari di bambini a cui è stato recentemente diagnosticato il cancro | Ansia del caregiver | QOL correlata alla salute del caregiver
-
Tan Tock Seng HospitalReclutamentoCaregiver | Stress del caregiver | Resilienza e stress del caregiverSingapore
-
Uludag UniversityReclutamentoCure palliative | Caregiver | Carico di caregiver dei caregiver | Qualità della vita dei caregiver | Allenamento PEGTacchino
-
Cairo UniversityCompletatoPratiche di caregiver | Conoscenza dei caregiver | Atteggiamenti dei caregiver | Stato di salute orale dei pazienti con AlzheimerEgitto
-
Centre integre universitaire de sante et de services...Iscrizione su invitoBadante | Salute | Benessere del caregiver | Salute mentale del caregiverCanada
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Department of Health and Human ServicesReclutamentoBurnout del caregiver | L'onere della cura | Benessere del caregiver | Onere di curaStati Uniti
-
Case Comprehensive Cancer CenterRitiratoAngoscia del caregiver | Ansia del caregiver | QOL correlata alla salute del caregiver
-
Consuelo Lourdes Díaz RodríguezCompletato