- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02501785
Zátěž pečovatele v populaci pacientů s ambulantní prodlouženou rekonvalescencí (AXR).
13. srpna 2018 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Účelem této studie je porozumět úrovni zátěže pečovatele související s péčí o pacienta, který jde domů během prvních 24 hodin po operaci.
Jako pečovatelé poskytují péči rodinnému příslušníkovi, příteli nebo sousedovi.
I když nejsou formálně vyškoleni, péče, kterou poskytují, je důležitá pro zotavení pacienta.
Poskytování péče tímto způsobem může být stresující.
Tato studie nám pomůže pochopit, jaké aspekty pacientova zotavení jsou pro pečovatele nejobtížnější.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
47
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti a ošetřovatelé budou přijati před plánovanou operací pacienta během návštěvy kliniky v rámci čtyř cílových služeb.
(Prsa, Gynekologie, Hlava a krk a Urologie
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Páry pečovatel/pacient podstupující operaci z indikace sledované v rámci programu AXR prsu, gynekologie, hlavy a krku a urologie
- anglicky mluvící
- Pacienti ochotni poskytnout demografické, chirurgické a výsledné informace
- Pečovatelé ochotní poskytnout demografické, socioekonomické informace a informace o zkušenostech pečovatelů
- Pečovatelé ochotní doplnit stupnice měření zátěže pečovatele
Kritéria vyloučení:
- Pacienti podstupující operaci v rámci AXR dráhy, kteří nemají pečovatele
- Neanglicky mluvící pacienti nebo pečovatelé
- Pacienti neochotní poskytnout demografické a chirurgické informace
- Pečovatelé, kteří nejsou ochotni poskytnout demografické, socioekonomické informace nebo informace o zkušenostech pečovatele nebo nejsou ochotni vyplnit stupnice měření zátěže pečovatele
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
pacient a pečovatelé
Toto je prospektivní kohortová studie.
Ke sběru dat od pečovatelů budou použity čtyři dotazníky: demografická a socioekonomická data budou sbírána od pečovatele před operací pacienta a informace o zátěži pečovatele budou sbírány 15 (+/- 3) dní po operaci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Skóre CRA (Caregiver Reaction Assessment).
Časové okno: 1 rok
|
v populaci pacientů s AXR.
Zátěž bude definována jako celkové skóre CRA a dílčí skóre a bude sumarizována pomocí deskriptivních statistik.
Celkové skóre CRA 72 a skóre subškály 3 nebo vyšší budou použity k označení vysoké úrovně pečovatele
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mindy Sovel, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. července 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. července 2015
První zveřejněno (Odhad)
17. července 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. srpna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. srpna 2018
Naposledy ověřeno
1. srpna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 15-145
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .