- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02501785
Zorgverlenersbelasting binnen de Ambulante Extended Recovery (AXR) patiëntenpopulatie
13 augustus 2018 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Het doel van dit onderzoek is inzicht te krijgen in de mate van belasting van de zorgverlener die gepaard gaat met de zorg voor een patiënt die binnen de eerste 24 uur na de operatie naar huis gaat.
Als mantelzorger verlenen zij zorg aan een familielid, vriend of buur.
Zelfs als ze niet formeel zijn opgeleid, is de zorg die ze bieden belangrijk voor het herstel van de patiënt.
Op deze manier zorg verlenen kan stressvol zijn.
Dit onderzoek zal ons helpen begrijpen welke aspecten van het herstel van de patiënt het moeilijkst zijn voor de zorgverlener.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
47
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten en verzorgers zullen voorafgaand aan de geplande operatie van de patiënt worden geworven tijdens een bezoek aan de kliniek binnen de vier doeldiensten.
(Borst, gynaecologie, hoofd en nek en urologie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verzorger/patiënt-paren die een operatie ondergaan voor een indicatie die wordt gevolgd binnen het AXR-programma Borst, Gynaecologie, Hoofd-hals en Urologie
- Engels sprekende
- Patiënten die bereid zijn om demografische, chirurgische en uitkomstinformatie te verstrekken
- Zorgverleners die bereid zijn om demografische, sociaaleconomische en ervaringsgegevens van de zorgverlener te verstrekken
- Mantelzorgers die bereid zijn de meetschalen voor de last van de mantelzorger in te vullen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die een operatie ondergaan binnen het AXR-pad en die geen verzorger hebben
- Niet-Engels sprekende patiënten of zorgverleners
- Patiënten die niet bereid zijn om demografische en chirurgische informatie te verstrekken
- Mantelzorgers die niet bereid zijn om demografische, sociaaleconomische of ervaringsgegevens van de mantelzorger te verstrekken of niet bereid zijn om de meetschalen voor de last van de mantelzorger in te vullen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
patiënt en zorgverleners
Dit is een prospectieve cohortstudie.
Er zullen vier vragenlijsten worden gebruikt om gegevens van zorgverleners te verzamelen: demografische en sociaaleconomische gegevens zullen van de zorgverlener worden verzameld vóór de operatie van de patiënt, en informatie over de belasting van de zorgverlener zal 15 (+/- 3) dagen na de operatie worden verzameld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Caregiver Reaction Assessment (CRA)-score
Tijdsspanne: 1 jaar
|
in de AXR-patiëntenpopulatie.
Last wordt gedefinieerd als zowel een totale CRA-score als subscores en wordt samengevat met behulp van beschrijvende statistieken.
CRA-totaalscore van 72 en subschaalscores van 3 of hoger worden gebruikt om een hoog niveau van verzorger aan te geven
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mindy Sovel, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 juli 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 juli 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
17 juli 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 augustus 2018
Laatst geverifieerd
1 augustus 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 15-145
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Last van mantelzorgers
-
Duke UniversityWervingWelzijn van zorgverleners (Caregiver Strain Index)Verenigde Staten