Omsorgsbyrde innenfor den ambulante pasientpopulasjonen for utvidet utvinning (AXR).
13. august 2018 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Hensikten med denne studien er å forstå nivået på omsorgsbyrden knyttet til omsorg for en pasient som går hjem innen de første 24 timene etter operasjonen.
Som omsorgsperson gir de omsorg til et familiemedlem, en venn eller en nabo.
Selv når de ikke er formelt opplært, er omsorgen de gir viktig for pasientens restitusjon.
Å gi omsorg på denne måten kan være stressende.
Denne studien vil hjelpe oss å forstå hvilke aspekter ved pasientens tilfriskning som er vanskeligst for omsorgspersonen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
47
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter og omsorgspersoner vil bli rekruttert før pasientens planlagte operasjon under et klinikkbesøk innenfor de fire måltjenestene.
(Bryst, gynekologi, hode og nakke og urologi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pleier/pasientpar som gjennomgår kirurgi for en indikasjon sporet innenfor bryst-, gynekologi-, hode- og nakke- og urologi AXR-programmet
- engelsktalende
- Pasienter som er villige til å gi demografisk, kirurgisk og resultatinformasjon
- Omsorgspersoner som er villige til å gi informasjon om demografisk, sosioøkonomisk og omsorgspersonopplevelse
- Pleiere som er villige til å fullføre skalaene for måling av omsorgsbyrde
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som gjennomgår kirurgi innenfor AXR-banen som ikke har en omsorgsperson
- Ikke-engelsktalende pasienter eller omsorgspersoner
- Pasienter som ikke er villige til å gi demografisk og kirurgisk informasjon
- Omsorgspersoner som ikke er villige til å gi demografisk, sosioøkonomisk eller omsorgspersoners erfaringsinformasjon eller uvillige til å fullføre skalaene for måling av omsorgsbyrde
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
pasient og omsorgspersoner
Dette er en prospektiv kohortstudie.
Fire spørreskjemaer vil bli brukt for å samle inn data fra omsorgspersoner: demografiske og sosioøkonomiske data vil bli samlet inn fra omsorgspersonen før pasientens operasjon, og omsorgsbyrdeinformasjon vil bli samlet inn 15 (+/- 3) dager etter operasjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Caregiver Reaction Assessment (CRA) poengsum
Tidsramme: 1 år
|
i AXR-pasientpopulasjonen.
Byrden vil bli definert som både en total CRA-poengsum og sub-score og vil bli oppsummert ved hjelp av beskrivende statistikk.
CRA total poengsum på 72 og subskala score på 3 eller høyere vil bli brukt for å indikere høye nivåer av omsorgspersoner
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mindy Sovel, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. juli 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. juli 2015
Først lagt ut (Anslag)
17. juli 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. august 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. august 2018
Sist bekreftet
1. august 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 15-145
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .