- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02501785
Belastung der Pflegekräfte innerhalb der Patientenpopulation mit ambulanter verlängerter Genesung (AXR).
13. August 2018 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Der Zweck dieser Studie ist es, das Ausmaß der Belastung des Pflegepersonals im Zusammenhang mit der Pflege eines Patienten zu verstehen, der innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Operation nach Hause geht.
Als Betreuer kümmern sie sich um ein Familienmitglied, einen Freund oder Nachbarn.
Selbst wenn sie nicht formell ausgebildet sind, ist die Pflege, die sie leisten, wichtig für die Genesung des Patienten.
Pflege auf diese Weise zu leisten, kann stressig sein.
Diese Studie wird uns helfen zu verstehen, welche Aspekte der Genesung des Patienten für die Pflegekraft am schwierigsten sind.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
47
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten und Betreuer werden vor der geplanten Operation des Patienten während eines Klinikbesuchs innerhalb der vier Zieldienste rekrutiert.
(Brust, Gynäkologie, Kopf und Hals und Urologie
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Betreuer/Patient-Paare, die sich einer Operation unterziehen, die im Rahmen des Brust-, Gynäkologie-, Kopf- und Hals- und Urologie-AXR-Programms verfolgt wird
- Englisch sprechend
- Patienten, die bereit sind, demografische, chirurgische und Ergebnisinformationen bereitzustellen
- Betreuer, die bereit sind, demografische, sozioökonomische und Erfahrungen der Betreuer bereitzustellen
- Pflegekräfte, die bereit sind, die Belastungsskalen für Pflegekräfte auszufüllen
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer Operation innerhalb des AXR-Pfads unterziehen und keine Pflegekraft haben
- Nicht englischsprachige Patienten oder Betreuer
- Patienten, die nicht bereit sind, demografische und chirurgische Informationen bereitzustellen
- Pflegekräfte, die nicht bereit sind, demografische, sozioökonomische oder Pflegeerfahrungsinformationen bereitzustellen, oder nicht bereit sind, die Skalen zur Messung der Pflegebelastung auszufüllen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Patient und Pfleger
Es handelt sich um eine prospektive Kohortenstudie.
Vier Fragebögen werden verwendet, um Daten von Pflegekräften zu sammeln: Demografische und sozioökonomische Daten werden von der Pflegekraft vor der Operation des Patienten erhoben, und Informationen zur Belastung der Pflegekraft werden 15 (+/- 3) Tage nach der Operation erhoben.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Caregiver Reaction Assessment (CRA)-Score
Zeitfenster: 1 Jahr
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in der AXR-Patientenpopulation.
Die Belastung wird sowohl als CRA-Gesamtpunktzahl als auch Teilpunktzahlen definiert und anhand deskriptiver Statistiken zusammengefasst.
Ein CRA-Gesamtwert von 72 und Subskalenwerte von 3 oder höher werden verwendet, um ein hohes Maß an Pflegekraft anzuzeigen
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Mindy Sovel, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Juli 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Juli 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. Juli 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. August 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. August 2018
Zuletzt verifiziert
1. August 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 15-145
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