- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02501785
Vårdgivare börda inom den ambulatoriska patientpopulationen för förlängd återhämtning (AXR).
13 augusti 2018 uppdaterad av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Syftet med denna studie är att förstå nivån på vårdgivarens börda relaterad till vård av en patient som går hem inom de första 24 timmarna efter operationen.
Som vårdgivare ger de vård till en familjemedlem, vän eller granne.
Även när de inte är formellt utbildade är vården de ger viktig för patientens tillfrisknande.
Att ge vård på detta sätt kan vara stressande.
Denna studie kommer att hjälpa oss att förstå vilka aspekter av patientens tillfrisknande som är svårast för vårdgivaren.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
47
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter och vårdgivare kommer att rekryteras innan patientens planerade operation under ett klinikbesök inom de fyra måltjänsterna.
(Bröst, gynekologi, huvud och hals och urologi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vårdgivare/patientpar som genomgår operation för en indikation som spåras inom AXR-programmet för bröst, gynekologi, huvud och hals och urologi
- engelsktalande
- Patienter som är villiga att tillhandahålla demografisk, kirurgisk och resultatinformation
- Vårdgivare som är villiga att tillhandahålla information om demografisk, socioekonomisk och vårdgivares erfarenhet
- Vårdgivare som är villiga att slutföra skalorna för vårdbelastningsmätning
Exklusions kriterier:
- Patienter som genomgår operation inom AXR-vägen som inte har en vårdgivare
- Icke engelsktalande patienter eller vårdgivare
- Patienter som inte vill ge demografisk och kirurgisk information
- Vårdgivare som är ovilliga att tillhandahålla demografisk, socioekonomisk eller vårdgivares erfarenhetsinformation eller ovilliga att fylla i vårdgivarens belastningsmätningsskalor
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patient och vårdgivare
Detta är en prospektiv kohortstudie.
Fyra frågeformulär kommer att användas för att samla in data från vårdgivare: demografiska och socioekonomiska data kommer att samlas in från vårdgivaren före patientens operation, och information om vårdgivarens börda kommer att samlas in 15 (+/- 3) dagar efter operationen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Caregiver Reaction Assessment (CRA) poäng
Tidsram: 1 år
|
i AXR patientpopulationen.
Burden kommer att definieras som både en total CRA-poäng och subpoäng och kommer att sammanfattas med hjälp av beskrivande statistik.
CRA totalpoäng på 72 och subskala poäng på 3 eller högre kommer att användas för att indikera höga nivåer av vårdgivare
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Mindy Sovel, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 juli 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 juli 2015
Första postat (Uppskatta)
17 juli 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 augusti 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 augusti 2018
Senast verifierad
1 augusti 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 15-145
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .