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Fardeau des soignants au sein de la population de patients ambulatoires en récupération prolongée (AXR)

13 août 2018 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Le but de cette étude est de comprendre le niveau de charge des soignants liés à la prise en charge d'un patient qui rentre chez lui dans les 24 premières heures suivant la chirurgie. En tant qu'aidant, ils prodiguent des soins à un membre de la famille, à un ami ou à un voisin. Même lorsqu'ils ne sont pas formellement formés, les soins qu'ils prodiguent sont importants pour le rétablissement du patient. Prodiguer des soins de cette manière peut être stressant. Cette étude nous aidera à comprendre quels aspects du rétablissement du patient sont les plus difficiles pour le soignant.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

47

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients et les soignants seront recrutés avant la chirurgie prévue du patient lors d'une visite à la clinique dans les quatre services cibles. (sein, gynécologie, tête et cou et urologie

La description

Critère d'intégration:

  • Couples soignants/patients opérés pour une indication suivie dans le cadre du programme AXR Sein, Gynécologie, Tête et Cou et Urologie
  • anglophone
  • Patients disposés à fournir des informations démographiques, chirurgicales et sur les résultats
  • Les soignants disposés à fournir des informations démographiques, socio-économiques et sur l'expérience des soignants
  • Aidants disposés à remplir les échelles de mesure du fardeau des aidants

Critère d'exclusion:

  • Patients subissant une intervention chirurgicale dans le cadre de la voie AXR qui n'ont pas de soignant
  • Patients ou soignants non anglophones
  • Patients réticents à fournir des informations démographiques et chirurgicales
  • Les soignants refusent de fournir des informations démographiques, socioéconomiques ou sur l'expérience des soignants ou ne souhaitent pas remplir les échelles de mesure du fardeau des soignants

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patient et soignants
Il s'agit d'une étude de cohorte prospective. Quatre questionnaires seront utilisés pour collecter des données auprès des soignants : les données démographiques et socio-économiques seront collectées auprès du soignant avant la chirurgie du patient, et les informations sur le fardeau du soignant seront collectées 15 (+/- 3) jours après la chirurgie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score d'évaluation de la réaction des soignants (CRA)
Délai: 1 an
dans la population de patients AXR. Le fardeau sera défini à la fois comme un score CRA total et des sous-scores et sera résumé à l'aide de statistiques descriptives. Le score total de l'ARC de 72 et les scores des sous-échelles de 3 ou plus seront utilisés pour indiquer des niveaux élevés de soignant
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mindy Sovel, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juillet 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2015

Première publication (Estimation)

17 juillet 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 15-145

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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