- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02501785
Fardeau des soignants au sein de la population de patients ambulatoires en récupération prolongée (AXR)
13 août 2018 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Le but de cette étude est de comprendre le niveau de charge des soignants liés à la prise en charge d'un patient qui rentre chez lui dans les 24 premières heures suivant la chirurgie.
En tant qu'aidant, ils prodiguent des soins à un membre de la famille, à un ami ou à un voisin.
Même lorsqu'ils ne sont pas formellement formés, les soins qu'ils prodiguent sont importants pour le rétablissement du patient.
Prodiguer des soins de cette manière peut être stressant.
Cette étude nous aidera à comprendre quels aspects du rétablissement du patient sont les plus difficiles pour le soignant.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
47
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients et les soignants seront recrutés avant la chirurgie prévue du patient lors d'une visite à la clinique dans les quatre services cibles.
(sein, gynécologie, tête et cou et urologie
La description
Critère d'intégration:
- Couples soignants/patients opérés pour une indication suivie dans le cadre du programme AXR Sein, Gynécologie, Tête et Cou et Urologie
- anglophone
- Patients disposés à fournir des informations démographiques, chirurgicales et sur les résultats
- Les soignants disposés à fournir des informations démographiques, socio-économiques et sur l'expérience des soignants
- Aidants disposés à remplir les échelles de mesure du fardeau des aidants
Critère d'exclusion:
- Patients subissant une intervention chirurgicale dans le cadre de la voie AXR qui n'ont pas de soignant
- Patients ou soignants non anglophones
- Patients réticents à fournir des informations démographiques et chirurgicales
- Les soignants refusent de fournir des informations démographiques, socioéconomiques ou sur l'expérience des soignants ou ne souhaitent pas remplir les échelles de mesure du fardeau des soignants
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
patient et soignants
Il s'agit d'une étude de cohorte prospective.
Quatre questionnaires seront utilisés pour collecter des données auprès des soignants : les données démographiques et socio-économiques seront collectées auprès du soignant avant la chirurgie du patient, et les informations sur le fardeau du soignant seront collectées 15 (+/- 3) jours après la chirurgie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score d'évaluation de la réaction des soignants (CRA)
Délai: 1 an
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dans la population de patients AXR.
Le fardeau sera défini à la fois comme un score CRA total et des sous-scores et sera résumé à l'aide de statistiques descriptives.
Le score total de l'ARC de 72 et les scores des sous-échelles de 3 ou plus seront utilisés pour indiquer des niveaux élevés de soignant
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mindy Sovel, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juillet 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2015
Première publication (Estimation)
17 juillet 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 août 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2018
Dernière vérification
1 août 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 15-145
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .