- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02501785
Sobrecarga do cuidador na população de pacientes de recuperação estendida ambulatorial (AXR)
13 de agosto de 2018 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
O objetivo deste estudo é compreender o nível de sobrecarga do cuidador relacionado ao cuidado de um paciente que vai para casa nas primeiras 24 horas após a cirurgia.
Como cuidador, eles estão cuidando de um membro da família, amigo ou vizinho.
Mesmo quando não treinados formalmente, os cuidados que prestam são importantes para a recuperação do paciente.
Prestar cuidados dessa maneira pode ser estressante.
Este estudo nos ajudará a entender quais aspectos da recuperação do paciente são mais difíceis para o cuidador.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
47
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes e cuidadores serão recrutados antes da cirurgia agendada do paciente durante uma visita clínica nos quatro serviços-alvo.
(Mama, Ginecologia, Cabeça e Pescoço e Urologia
Descrição
Critério de inclusão:
- Pares de cuidador/paciente submetidos a cirurgia para uma indicação rastreada no programa AXR de Mama, Ginecologia, Cabeça e Pescoço e Urologia
- falando inglês
- Pacientes dispostos a fornecer informações demográficas, cirúrgicas e de resultados
- Cuidadores dispostos a fornecer informações demográficas, socioeconômicas e sobre a experiência do cuidador
- Cuidadores dispostos a preencher as escalas de medição de sobrecarga do cuidador
Critério de exclusão:
- Pacientes submetidos a cirurgia dentro da via AXR que não possuem cuidador
- Pacientes ou cuidadores que não falam inglês
- Pacientes que não desejam fornecer informações demográficas e cirúrgicas
- Cuidadores que não desejam fornecer informações demográficas, socioeconômicas ou sobre a experiência do cuidador ou não desejam preencher as escalas de medição da sobrecarga do cuidador
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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paciente e cuidadores
Este é um estudo de coorte prospectivo.
Quatro questionários serão usados para coletar dados dos cuidadores: dados demográficos e socioeconômicos serão coletados do cuidador antes da cirurgia do paciente, e informações sobre a sobrecarga do cuidador serão coletadas 15 (+/- 3) dias após a cirurgia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação da Avaliação de Reação do Cuidador (CRA)
Prazo: 1 ano
|
na população de pacientes AXR.
A sobrecarga será definida como uma pontuação total de CRA e subpontuações e será resumida usando estatísticas descritivas.
A pontuação total do CRA de 72 e as pontuações da subescala de 3 ou mais serão usadas para indicar altos níveis de cuidador
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mindy Sovel, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de julho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de julho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
17 de julho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de agosto de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15-145
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