がん患者における血栓塞栓症の治療と予防のためのリバロキサバンの利用：総合がんセンターでの経験
レトロスペクティブ研究: がん患者における血栓塞栓症の治療と予防のためのリバロキサバンの利用: 総合がんセンターでの経験
この研究の主な目的は、がん患者におけるリバロキサバン使用静脈血栓塞栓症 (VTE) および非弁膜性心房細動 (NVAF) の実践パターンを評価することです。
二次的な目的は、リバロキサバンを服用しているがん患者の再発性 VTE、脳卒中、出血などの転帰を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
このレトロスペクティブ記述研究では、2012 年 1 月 1 日から 2016 年 11 月 7 日までに NVAF のために UT MDACC でリバロキサバンを処方された約 375 人のがん患者、または以前に VTE を受けてがんと診断された患者のチャートを確認します。 研究期間中にリバロキサバンを処方された患者のリストは、薬局情報学から取得されます。 研究期間中にリバロキサバンを処方された薬局リストのすべての患者の適格性を確認します。 包含/除外基準を満たす適格な患者が特定されます。 人口統計、臨床パラメーター、およびリバロキサバンの使用に関するすべての利用可能なデータは、適格な患者について、薬局情報学、CS、検査情報学、および臨床情報学データベースから収集されます。
対象となる変数には、人口統計情報、臨床パラメーター (腫瘍の種類、疾患の程度、臨床検査所見、併存疾患の存在、診断評価、および治療介入)、リバロキサバン中止の理由および転帰が含まれます。 すべての患者固有のデータの機密性は維持されます。 Pharmacy Informatics と CS を使用することで、UT MDACC でリバロキサバンを処方された患者のほとんどを把握できます。 .
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢範囲：患者は18歳以上でなければなりません。
- 男性と女性の患者は登録の資格があります。
- 下肢および上肢の深部静脈血栓症、肺塞栓症またはその両方、または非弁膜症性心房細動と診断された患者。
- -患者は、がんの診断として定義された活動性悪性腫瘍（皮膚の基底細胞扁平上皮がんを除く）を登録前6か月以内に持っていなければならず、過去6か月以内にがんの治療を受けているか、再発または転移性がんを記録している必要があります。
除外基準:
- 血液透析を受けている患者
- 心臓弁膜症の患者（共存する人工心臓弁を使用している、または血行力学的に重大な弁疾患がある）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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チャートレビュー - リバロキサバンの使用パターン
静脈血栓塞栓症（VTE）または非弁膜症性心房細動（NVAF）のがん患者におけるリバロキサバンの使用を評価するレトロスペクティブ チャート レビュー研究。
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静脈血栓塞栓症（VTE）または非弁膜症性心房細動（NVAF）のがん患者におけるリバロキサバンの使用を評価するレトロスペクティブ チャート レビュー研究。
2012 年 1 月 1 日から 2016 年 11 月 7 日まで、テキサス州ヒューストンの MD アンダーソンがんセンターで実施された研究。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MD アンダーソンがんセンターにおけるがんおよび静脈血栓塞栓症 (VTE) の参加者におけるリバロキサバンの使用パターンのチャート レビュー
時間枠：1年
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リバーロキサバンを服用しているがん患者のうち、リバーロキサバンを服用しているがん患者の割合（95％信頼区間（CI））とVTEの兆候が得られました。 手段、SD、および連続変数の範囲（例： 処置前の血小板数）およびカテゴリ変数の数とパーセンテージ（例： 処置前にリバーロキサバンを中止する、血小板が 50K 未満に低下したときにリバーロキサバンを中止する、血小板が 50K 未満に低下したときにリバーロキサバンの用量を調整する、中止後にリバーロキサバンを再開する）。 |
1年
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MDアンダーソンがんセンターにおけるがんおよび非弁膜症性心房細動（NVAF）の参加者におけるリバロキサバンの使用パターンのチャートレビュー
時間枠：1年
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リバーロキサバンを服用していたがん患者のうち、リバーロキサバンを服用していたがん患者の割合（95％信頼区間（CI））と、NVAFの適応が得られた。 平均値、SD、および連続変数の範囲（例： 処置前の血小板数）およびカテゴリ変数の数とパーセンテージ（例： 処置前にリバーロキサバンを中止する、血小板が 50K 未満に低下したときにリバーロキサバンを中止する、血小板が 50K 未満に低下したときにリバーロキサバンの用量を調整する、中止後にリバーロキサバンを再開する）。 |
1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MDアンダーソンがんセンターにおける静脈血栓塞栓症（VTE）のがん参加者におけるリバロキサバンの脳卒中転帰評価のチャートレビュー
時間枠：1年
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VTE 患者の中で推定される再発性脳卒中患者の割合と 95% CI。
SAS 9.4 (SAS Institute INC, Cary, NC) をデータ分析に使用。
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1年
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MDアンダーソンがんセンターにおける静脈血栓塞栓症（VTE）のがん参加者におけるリバロキサバンの出血転帰評価のチャートレビュー
時間枠：1年
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VTE 患者の中で推定された再発性出血患者の割合と 95% CI。
SAS 9.4 (SAS Institute INC, Cary, NC) をデータ分析に使用。
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1年
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MDアンダーソンがんセンターにおける非弁膜症性心房細動（NVAF）のがん参加者におけるリバロキサバンの脳卒中転帰評価のチャートレビュー
時間枠：1年
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NVAF 患者の中で推定される再発 NVAF 患者の割合と 95% CI。
SAS 9.4 (SAS Institute INC, Cary, NC) をデータ分析に使用。
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1年
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MDアンダーソンがんセンターにおける非弁膜症性心房細動（NVAF）のがん参加者におけるリバロキサバンの出血転帰評価のチャートレビュー
時間枠：1年
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NVAF 患者で推定された再発性出血患者の割合と 95% CI。
SAS 9.4 (SAS Institute INC, Cary, NC) をデータ分析に使用。
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1年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Carmen Escalante, MD、M.D. Anderson Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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