암 환자의 혈전색전증 치료 및 예방을 위한 Rivaroxaban 활용: 종합 암센터에서의 경험
후향적 연구: 암 환자의 혈전색전증 치료 및 예방을 위한 Rivaroxaban 활용: 종합 암센터에서의 경험
이 연구의 주요 목적은 암 환자에서 리바록사반 사용 정맥혈전색전증(VTE) 및 비판막성 심방세동(NVAF)의 사용 패턴을 평가하는 것입니다.
2차 목표는 리바록사반을 복용한 암 환자의 재발성 VTE, 뇌졸중 및 출혈과 같은 결과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 후향적 기술 연구는 2012년 1월 1일부터 2016년 11월 7일까지 UT MDACC에서 NVAF 또는 VTE 이전에 암 진단을 받은 환자에 대해 리바록사반을 처방받은 약 375명의 암 환자 차트를 검토할 것입니다. 연구 기간 동안 리바록사반을 처방받은 환자 목록은 Pharmacy Informatics에서 얻을 수 있습니다. 우리는 연구 기간 동안 리바록사반을 처방받은 약국 목록에 있는 모든 환자의 적격성을 검토할 것입니다. 포함/제외 기준을 충족하는 적격 환자가 식별됩니다. Pharmacy Informatics, CS, Laboratory Informatics 및 Clinical Informatics Databases에서 적격한 환자에 대해 인구 통계, 임상 매개변수 및 리바록사반 사용에 관한 모든 사용 가능한 데이터를 수집합니다.
관심 있는 변수에는 인구통계학적 정보, 임상 매개변수(종양 유형, 질병 범위, 임상 검사 소견, 동반 질환의 존재, 진단 평가 및 치료 개입), 리바록사반 중단 이유 및 결과가 포함됩니다. 모든 환자별 데이터는 기밀로 유지됩니다. Pharmacy Informatics 및 CS를 사용하여 UT MDACC에서 리바록사반을 처방받은 대부분의 환자를 수집할 수 있습니다. 이것은 서술적 연구이며 최종 표본 크기는 2012년 1월 1일부터 2016년 11월 7일까지 차트 검토에 사용할 수 있는 기록에 따라 달라집니다. .
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 범위: 환자는 ≥ 18세여야 합니다.
- 남성 및 여성 환자가 등록할 수 있습니다.
- 하지 및 상지의 심부정맥 혈전증, 폐색전증 또는 둘 다 또는 비판막성 심방 세동 진단을 받은 환자.
- 환자는 등록 전 6개월 이내에 암 진단(피부의 기저 세포 편평 세포 암종 제외)으로 정의되는 활동성 악성 종양이 있거나 이전 6개월 이내에 암 치료를 받았거나 재발성 또는 전이성 암이 문서화되어 있어야 합니다.
제외 기준:
- 혈액투석 중인 환자
- 심장판막질환 환자(인공심장판막을 함께 사용하거나 혈역학적으로 중요한 판막질환이 있는 경우)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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차트 검토 - Rivaroxaban 사용 패턴
정맥 혈전색전증(VTE) 또는 비판막성 심방 세동(NVAF)에 대한 암 환자에서 리바록사반의 사용을 평가하기 위한 후향적 차트 검토 연구.
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정맥 혈전색전증(VTE) 또는 비판막성 심방 세동(NVAF)에 대한 암 환자에서 리바록사반의 사용을 평가하기 위한 후향적 차트 검토 연구.
연구는 2012년 1월 1일부터 2016년 11월 7일까지 텍사스 주 휴스턴에 있는 MD 앤더슨 암 센터에서 수행되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MD Anderson Cancer Center에서 암 및 정맥 혈전색전증(VTE) 환자의 리바록사반 사용 패턴 차트 검토
기간: 일년
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리바록사반을 투여받은 암 환자 중 VTE 징후가 있는 리바록사반을 투여받은 암 환자의 비율(95% 신뢰 구간(CI)). 수단, 표준 편차 및 연속 변수 범위(예: 시술 전 혈소판 수) 및 범주형 변수(예: 시술 전 리바록사반 중단, 혈소판이 50K 미만으로 떨어지면 리바록사반 중단, 혈소판이 50K 미만으로 떨어지면 리바록사반 용량 조절, 중단 후 리바록사반 다시 시작). |
일년
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MD 앤더슨 암 센터에서 암 및 비판막성 심방 세동(NVAF) 환자의 리바록사반 사용 패턴 차트 검토
기간: 일년
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리바록사반을 투여받은 암 환자 중 NVAF의 징후가 있는 리바록사반을 투여받은 암 환자의 비율(95% 신뢰구간(CI)). 수단, 표준 편차 및 연속 변수의 범위(예: 시술 전 혈소판 수) 및 범주형 변수(예: 시술 전 리바록사반 중단, 혈소판이 50K 미만으로 떨어지면 리바록사반 중단, 혈소판이 50K 미만으로 떨어지면 리바록사반 용량 조절, 중단 후 리바록사반 다시 시작). |
일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MD Anderson Cancer Center에서 정맥 혈전색전증(VTE)이 있는 암 참가자의 Rivaroxaban 뇌졸중 결과 평가 차트 검토
기간: 일년
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VTE 환자에서 추정된 95% CI와 함께 재발성 뇌졸중 환자의 비율.
데이터 분석에 사용된 SAS 9.4(SAS Institute INC, Cary, NC).
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일년
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MD Anderson Cancer Center에서 정맥 혈전색전증(VTE)이 있는 암 참가자에 대한 Rivaroxaban의 출혈 결과 평가 차트 검토
기간: 일년
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VTE 환자에서 추정되는 95% CI와 함께 재발성 출혈이 있는 환자의 비율.
데이터 분석에 사용된 SAS 9.4(SAS Institute INC, Cary, NC).
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일년
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MD Anderson Cancer Center에서 NVAF(Non-Valvular Atrial Fibrillation) 환자를 대상으로 한 Rivaroxaban의 뇌졸중 결과 평가 차트 검토
기간: 일년
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NVAF 환자 중에서 추정된 95% CI와 함께 재발성 NVAF 환자의 비율.
데이터 분석에 사용된 SAS 9.4(SAS Institute INC, Cary, NC).
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일년
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MD Anderson Cancer Center에서 NVAF(Non-Valvular Atrial Fibrillation) 환자를 대상으로 한 Rivaroxaban의 출혈 결과 평가 차트 검토
기간: 일년
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NVAF 환자에서 추정된 95% CI와 함께 재발성 출혈이 있는 환자의 비율.
데이터 분석에 사용된 SAS 9.4(SAS Institute INC, Cary, NC).
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Carmen Escalante, MD, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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