Rivaroksabaanin käyttö tromboembolian hoitoon ja ehkäisyyn syöpäpotilailla: kokemus kattavasta syöpäkeskuksesta
Retrospektiivinen tutkimus: Rivaroksabaanin käyttö tromboembolian hoitoon ja ehkäisyyn syöpäpotilailla: Kokemus kattavasta syöpäkeskuksesta
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida rivaroksabaanin käyttötapoja suonensisäisessä tromboemboliassa (VTE) ja ei-valvulaarisessa eteisvärinässä (NVAF) syöpäpotilailla.
Toissijaisina tavoitteina on arvioida rivaroksabaania saavien syöpäpotilaiden tuloksia, kuten toistuvaa laskimotromboembolia, aivohalvausta ja verenvuotoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä retrospektiivisessä kuvailevassa tutkimuksessa tarkastellaan kaavioita noin 375 syöpäpotilaasta, joille 1.1.2012-7.11.2016 UT MDACC:ssa määrättiin rivaroksabaania NVAF:lle tai potilaille, joilla oli aiempi laskimotromboemboli ja syöpädiagnoosi. Luettelo potilaista, joille tutkimusjakson aikana on määrätty rivaroksabaania, saadaan Apteekkiinformatiikasta. Tarkistamme kaikkien niiden apteekkiluettelossa olevien potilaiden kelpoisuuden, joille on määrätty rivaroksabaania tutkimuksen aikana. Sopivat potilaat, jotka täyttävät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit, tunnistetaan. Kaikki saatavilla olevat demografiset, kliiniset parametrit ja rivaroksabaanin käyttöä koskevat tiedot kerätään kelvollisilta potilailta Pharmacy Informatics-, CS-, Laboratory Informatics- ja Clinical Informatics -tietokannoista.
Kiinnostavia muuttujia ovat demografiset tiedot, kliiniset parametrit (kasvaintyyppi, sairauden laajuus, kliinisen tutkimuksen löydökset ja rinnakkaissairauksien esiintyminen, diagnostiset arvioinnit ja hoitotoimenpiteet), rivaroksabaanihoidon lopettamisen syyt ja tulokset. Kaikkien potilaskohtaisten tietojen luottamuksellisuus säilytetään. Käyttämällä Pharmacy Informaticsia ja CS:tä voimme kaapata suurimman osan potilaista, joille on määrätty rivaroksabaania UT MDACC:ssa. Tämä on kuvaava tutkimus, ja lopullinen otoskoko riippuu käytettävissä olevista tietueista kaavion tarkistamista varten 1.1.2012–11.7.2016. .
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikähaarukka: potilaan tulee olla ≥ 18 vuotta.
- Mies- ja naispotilaat voivat ilmoittautua mukaan.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu ala- ja yläraajojen syvä laskimotromboosi, keuhkoembolia tai molemmat tai ei-läppäinen eteisvärinä.
- Potilaalla on oltava aktiivinen pahanlaatuisuus, joka määritellään syöpädiagnoosiksi (lukuun ottamatta ihon tyvisolusyöpää) kuuden kuukauden kuluessa ennen tutkimukseen ottamista, heillä on oltava syöpähoitoa edellisten kuuden kuukauden aikana tai heillä on oltava dokumentoitu uusiutuva tai metastaattinen syöpä.
Poissulkemiskriteerit:
- Hemodialyysissä olevat potilaat
- Potilaat, joilla on sydänläppäsairaus (käyttävät rinnakkain olemassa olevaa sydänläppäproteesia tai joilla on hemodynaamisesti merkittävä läppäsairaus)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kaavion tarkistus - Rivaroksabaanin käyttötavat
Retrospektiivinen kaaviokatsaustutkimus Rivaroksabaanin käytön arvioimiseksi syöpäpotilailla laskimotromboemboliassa (VTE) tai ei-valvulaarisessa eteisvärinässä (NVAF).
|
Retrospektiivinen kaaviokatsaustutkimus Rivaroksabaanin käytön arvioimiseksi syöpäpotilailla laskimotromboemboliassa (VTE) tai ei-valvulaarisessa eteisvärinässä (NVAF).
Tutkimus suoritettiin 1. tammikuuta 2012 - 7. marraskuuta 2016 MD Anderson Cancer Centerissä Houstonissa, Texasissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaaviokatsaus rivaroksabaanin käyttötavoista potilailla, joilla on syöpä ja laskimotromboembolia (VTE) MD Anderson Cancer Centerissä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Rivaroksabaania saaneiden syöpäpotilaiden osuus (95 %:n luottamusväli (CI)) laskimotromboemboliaan saaneista syöpäpotilaista, jotka saivat rivaroksabaania. Laskimotromboemboliaa sairastavien potilaiden keskuudessa tehdyt analyysit, joissa esitetään yhteenveto rivaroksabaanin käyttötapoista keinojen, SD-arvojen ja jatkuvien muuttujien (esim. verihiutaleiden määrä ennen toimenpidettä) ja kategoristen muuttujien määrät ja prosenttiosuudet (esim. rivaroksabaanin lopettaminen ennen toimenpidettä, rivaroksabaanin lopettaminen, kun verihiutaleiden määrä laski < 50 K, rivaroksabaaniannoksen säätäminen, kun verihiutaleiden määrä on laskenut < 50 K, rivaroksabaanihoidon aloittaminen uudelleen sen lopettamisen jälkeen). |
1 vuosi
|
|
Kaaviokatsaus rivaroksabaanin käyttötavoista potilailla, joilla on syöpä ja ei-valvulaarinen eteisvärinä (NVAF) MD Anderson Cancer Centerissä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Rivaroksabaania saaneiden syöpäpotilaiden osuus (95 %:n luottamusväli (CI)) NVAF-indikaatiolla saatujen rivaroksabaania saaneiden syöpäpotilaiden joukossa. NVAF-potilaiden keskuudessa tehdyt analyysit, joissa esitetään yhteenveto rivaroksabaanin harjoittelutavoista keinojen, SD-arvojen ja jatkuvien muuttujien (esim. verihiutaleiden määrä ennen toimenpidettä) ja kategoristen muuttujien määrät ja prosenttiosuudet (esim. rivaroksabaanin lopettaminen ennen toimenpidettä, rivaroksabaanin lopettaminen, kun verihiutaleiden määrä laski < 50 K, rivaroksabaaniannoksen säätäminen, kun verihiutaleiden määrä on laskenut < 50 K, rivaroksabaanihoidon aloittaminen uudelleen sen lopettamisen jälkeen). |
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaaviokatsaus rivaroksabaanin aivohalvauksen arvioinnista syöpäpotilailla, joilla on laskimotromboembolia (VTE) MD Anderson Cancer Centerissä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Toistuvan aivohalvauksen sairastavien potilaiden osuudet ja 95 %:n luottamusväli, arvioitu laskimotromboembolia sairastavilla potilailla.
Tietojen analysointiin käytetty SAS 9.4 (SAS Institute INC, Cary, NC).
|
1 vuosi
|
|
Kaaviokatsaus rivaroksabaanin verenvuototulosten arvioinnista syöpäpotilailla, joilla on laskimotromboembolia (VTE) MD Anderson Cancer Centerissä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Toistuvaa verenvuotoa sairastavien potilaiden osuudet ja 95 %:n luottamusväli laskettuna laskimotromboembolia sairastavien potilaiden joukossa.
Tietojen analysointiin käytetty SAS 9.4 (SAS Institute INC, Cary, NC).
|
1 vuosi
|
|
Kaaviokatsaus rivaroksabaanin aivohalvauksen arvioinnista syöpäpotilailla, joilla on ei-valvulaarinen eteisvärinä (NVAF) MD Andersonin syöpäkeskuksessa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Niiden potilaiden osuudet, joilla on uusiutuva NVAF ja 95 % CI, arvioitu NVAF-potilaiden keskuudessa.
Tietojen analysointiin käytetty SAS 9.4 (SAS Institute INC, Cary, NC).
|
1 vuosi
|
|
Kaaviokatsaus rivaroksabaanin verenvuototulosten arvioinnista syöpäpotilailla, joilla on ei-valvulaarinen eteisvärinä (NVAF) MD Andersonin syöpäkeskuksessa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Toistuvaa verenvuotoa sairastavien potilaiden osuudet sekä 95 %:n luottamusväli, arvioitu NVAF-potilailla.
Tietojen analysointiin käytetty SAS 9.4 (SAS Institute INC, Cary, NC).
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Carmen Escalante, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PA14-1027
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .