虚血性心不全試験における経心内膜自己細胞 (hMSC) または (hMSC) および (hCSC)。 (TAC-HFT-II)

包含基準:

• この研究に参加するには、患者は次のことを行う必要があります。

  1. 21 歳以上 90 歳未満であること。
  2. 書面によるインフォームドコンセントを提供します。
  3. 以下の定義に従って心筋梗塞（MI）に続発する慢性虚血性左心室機能不全の診断を受けている：スクリーニングMRIでは、ガドリニウム注入後の遅発性亢進亢進に基づく心筋瘢痕の証拠に関連する無動、運動異常、または重度の運動低下の領域が示されなければならない。
  4. 心不全または梗塞後の左心室機能不全に対して適切な最大限の薬物療法を受けている。 ベータ遮断の場合、患者は臨床的に適切なベータ遮断薬を安定用量で 3 か月間服用していなければなりません。 アンジオテンシン変換酵素を阻害するには、患者は安定した用量の臨床的に適切な薬剤を 1 か月間服用していなければなりません。
  5. 心臓カテーテル検査の対象者となります。
  6. -過去6か月以内にゲート付き血液プールスキャン、2次元心エコー図、心臓MRI、または左心室造影による駆出率が50％以下であり、最近虚血性イベントが発生していない。

除外基準:

• この研究に参加するために、患者は次のことをしてはなりません:

  1. ベースライン糸球体濾過速度が 50 ml/min1.73m2 未満である。
  2. 既知の重篤な X 線造影剤アレルギーがある。
  3. 機械式大動脈弁または心臓収縮装置を装着している。
  4. 大動脈弁狭窄症の存在が文書化されている（大動脈弁狭窄症のグレードが 1.5cm2 以下の開口部面積に相当する ≥ +2）。
  5. 中等度から重度の大動脈不全の存在が文書化されている（心エコー検査による大動脈不全のグレードが ≥+2 である）。
  6. 冠動脈の血行再建が必要です。 血行再建術が必要な患者または血行再建術を受ける患者は、この研究の治療の少なくとも 3 か月前にこれらの手術を受けるべきです。 さらに、登録後に血行再建の必要性が生じた患者は、遅滞なくこの治療を受けることになります。
  7. スクリーニングECGでの生命を脅かす不整脈（連続20回以上の非持続性心室頻拍または完全な心臓ブロック）またはQTc間隔> 550ミリ秒の証拠。
  8. 処置前の過去60日間にAICDが発火したことがある。
  9. 計画された手術から 2 週間以内に不安定狭心症がある。
  10. 別の説明がなくても、ヘマトクリット < 25%、白血球 < 2,500/ul、または血小板値 < 100,000/ul によって証明される血液学的異常がある。
  11. ULNの3倍を超える酵素（ASTおよびALT）によって証明されるように、肝機能障害がある。
  12. 可逆的な原因​​（クマディンなど）によるものではない凝固障害がある = (INR > 1.3)。 クマディンの投与を受けている患者は処置の5日前に中止され、INRが1.3未満であることが確認される。 クマディンからの離脱ができない患者は登録から除外される
  13. ペニシリンまたはストレプトマイシンに対する既知のアレルギーがある。
  14. MRI スキャンの実施に禁忌がある。
  15. 臓器移植のレシピエントになる。
  16. -治癒治療された基底細胞癌、扁平上皮癌、または子宮頸癌を除き、5年以内の悪性腫瘍の臨床歴がある（つまり、以前に悪性腫瘍を患っていた患者は5年間無病でなければならない）。
  17. 余命が1年未満に制限される非心臓疾患がある。
  18. 過去 24 か月以内に薬物またはアルコールの乱用歴がある。
  19. コルチコステロイドや TNFα アンタゴニストなどの免疫抑制剤による慢性療法を受けていること。
  20. HIV、Bs抗原炎、またはC型肝炎の血清陽性であること。
  21. 現在、治療法またはデバイスの治験に参加している（または過去 30 日以内に参加している）。
  22. 妊娠中、授乳中、または効果的な避妊方法を実践していない妊娠の可能性がある女性であること。 女性患者は、スクリーニング時および注射前の 36 時間以内に血液または尿の妊娠検査を受けなければなりません。