Les cellules autologues transendocardiques (hMSC) ou (hMSC) et (hCSC) dans l'essai d'insuffisance cardiaque ischémique. (TAC-HFT-II)

Critère d'intégration:

• Pour participer à cette étude, un patient DOIT :

  1. Être ≥ 21 ans et < 90 ans.
  2. Fournir un consentement éclairé écrit.
  3. Avoir un diagnostic de dysfonction ventriculaire gauche ischémique chronique secondaire à un infarctus du myocarde (IM) tel que défini par ce qui suit : L'IRM de dépistage doit montrer une zone d'akinésie, de dyskinésie ou d'hypokinésie sévère associée à des signes de cicatrisation du myocarde sur la base d'un hyperrehaussement retardé après une perfusion de gadolinium.
  4. A été traité avec un traitement médical maximal approprié pour une insuffisance cardiaque ou un dysfonctionnement ventriculaire gauche post-infarctus. Pour le bêta-bloquant, le patient doit avoir reçu une dose stable d'un bêta-bloquant cliniquement approprié pendant 3 mois. Pour l'inhibition de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, le patient doit avoir reçu une dose stable d'un agent cliniquement approprié pendant 1 mois.
  5. Être candidat au cathétérisme cardiaque.
  6. Avoir une fraction d'éjection ≤ 50 % par analyse du pool sanguin contrôlé, échocardiogramme bidimensionnel, IRM cardiaque ou ventriculogramme gauche au cours des six mois précédents et non dans le cadre d'un événement ischémique récent.

Critère d'exclusion:

• Pour participer à cette étude, un patient NE DOIT PAS :

  1. Avoir un débit de filtration glomérulaire de base < 50 ml/min1,73 m2.
  2. Avoir une allergie connue et grave au contraste radiographique.
  3. Avoir une valve aortique mécanique ou un dispositif de constriction cardiaque.
  4. Avoir une présence documentée de sténose aortique (sténose aortique classée comme ≥ +2 équivalent à une surface d'orifice de 1,5 cm2 ou moins).
  5. Avoir une présence documentée d'insuffisance aortique modérée à sévère (évaluation échocardiographique de l'insuffisance aortique graduée ≥ + 2).
  6. Nécessite une revascularisation de l'artère coronaire. Les patients qui nécessitent ou subissent des procédures de revascularisation doivent subir ces procédures au moins 3 mois avant le traitement dans le cadre de cette étude. De plus, les patients qui développent un besoin de revascularisation après l'inscription seront soumis à ce traitement sans délai.
  7. Preuve d'une arythmie potentiellement mortelle (tachycardie ventriculaire non soutenue ≥ 20 battements consécutifs ou bloc cardiaque complet) ou intervalle QTc > 550 ms sur l'ECG de dépistage.
  8. Déclenchement AICD au cours des 60 derniers jours précédant la procédure.
  9. Avoir une angine de poitrine instable dans les 2 semaines suivant la procédure prévue.
  10. Avoir une anomalie hématologique comme en témoigne un hématocrite < 25 %, des globules blancs < 2 500/ul ou des valeurs plaquettaires < 100 000/ul sans autre explication.
  11. Avoir un dysfonctionnement hépatique, comme en témoignent les enzymes (AST et ALT) supérieures à trois fois la LSN.
  12. Avoir une coagulopathie = (INR > 1,3) non due à une cause réversible (c'est-à-dire Coumadin). Les patients sous Coumadin seront retirés 5 jours avant la procédure et confirmés comme ayant un INR < 1,3. Les patients qui ne peuvent pas être retirés de Coumadin seront exclus de l'inscription
  13. Avoir des allergies connues à la pénicilline ou à la streptomycine.
  14. Avoir une contre-indication à la réalisation d'une IRM.
  15. Être receveur d'une greffe d'organe.
  16. Avoir des antécédents cliniques de malignité dans les 5 ans (c'est-à-dire que les patients ayant des antécédents de malignité doivent être exempts de maladie pendant 5 ans), à l'exception du carcinome basocellulaire, du carcinome épidermoïde ou du carcinome cervical traité curativement.
  17. Avoir une affection non cardiaque qui limite la durée de vie à < 1 an.
  18. Avoir des antécédents d'abus de drogues ou d'alcool au cours des 24 derniers mois.
  19. Être sous traitement chronique avec des médicaments immunosuppresseurs, tels que des corticostéroïdes ou des antagonistes du TNFα.
  20. Être séropositif pour le VIH, l'hépatite BsAg ou l'hépatite C.
  21. Participer actuellement (ou avoir participé au cours des 30 derniers jours) à un essai thérapeutique expérimental ou à un dispositif.
  22. Être une femme enceinte, allaitante ou en âge de procréer sans pratiquer de méthodes contraceptives efficaces. Les patientes doivent subir un test de grossesse sanguin ou urinaire lors du dépistage et dans les 36 heures précédant l'injection.