IBS-D治療のためのN-アセチルグルコサミンカプセルの臨床試験

包含基準:

• -インフォームドコンセントフォームに自発的に署名した。
• 18 歳から 65 歳までの男女。
• IBS-D被験者の診断のためのRoman IIIの診断基準に基づいて、腹部不快感を伴うかどうかにかかわらず再発性の腹痛、過去3か月以内の毎月の発作が少なくとも3日。 次の 3 種類の症状のうち 2 つ以上がある場合:

不快感があると、少なくとも一部の時間で腹痛や排便が増加します。

少なくとも一部の時間に、腹痛または軟便の列が不快感を伴います。

排便後、腹痛または不快感が改善した時間の少なくとも一部。

診断前の少なくとも6か月間の症状。

• NRS週平均値のスクリーニング/インポート期間の痛み強度スコアは3.0以上であり、便のタイプが6または7タイプである日が週2日以上あります。
• スクリーニング期間中、患者は 10 日以上の要件に従って電子ログの質問に完全に回答する必要があります。
• 患者は、スキームに違反する腹部症状または下痢の薬を中止し、スキームで処方された薬を服用する意思がある.
• 患者は、インフォームドコンセントフォームへのサインアップから最後の実験まで、IBS-Dの症状に影響を与える可能性のあるライフスタイルを大幅に変更しないことに同意します.
• 当院または一等教育病院から提供された大腸内視鏡検査の正常報告後、1年以内に再発した疾患で、大腸ポリープ（3mm未満、数5未満）で内視鏡治療を受け、1年以内に再発した患者を含む年;または、スクリーニング前にこの病院またはグレード 1 クラスの教育病院で正常な大腸内視鏡検査レポートを取得しているが、腸の準備の履歴がある人は、次の発作時に選択する必要があります。

除外基準:

• 器質性消化器疾患の病歴：慢性膵炎（cp）、炎症性腸疾患、腸結核、吸収不良症候群、セリアック病、消化器腫瘍、その他の器質性疾患など
• -腹部および骨盤の手術歴（虫垂切除術および腸ポリポーシスを除く（
• 消化性潰瘍、結核性腹膜炎、肝硬変などの消化器系以外の疾患
• 心臓、肺、腎臓などの重要な臓器に重篤な病変がある場合、免疫調節疾患、代謝性疾患（糖尿病、甲状腺疾患）または悪性腫瘍、卵巣嚢腫などの生殖器系疾患、子宮内膜症など
• 臨床検査または心電図が著しく異常であり、研究者による判断は、患者の安全または臨床研究の成功を損なう可能性があります。

男性ヘモグロビン

男性血清クレアチニン≧133umol/L、女性血清クレアチニン≧124umol/L;またはクレアチニンクリアランスレート≤60ml/min;

-AST（アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ）> 1.5 x ULN（正常上限）および/またはALT（アラニンアミノトランスフェラーゼ）> 1.5 x ULNおよび/または総ビリルビン> 1.5x ULNとして定義される慢性肝疾患および/または異常な肝機能;

• -重度の精神病患者（ハミルトンうつ病スケールスコア> 20）。
• 薬物乱用またはアルコール乱用の病歴。
• -本治験薬に対するアレルギー。
• 併用薬は、中止または1週間以上連続して使用することはできませんが、実験で胃腸の動きと機能に影響を与える抗生物質、腸内微生物調節薬、副交感神経阻害薬、筋弛緩薬、止瀉薬、アヘン剤などです。
• 入隊前1週間の電子ログ(-1週間)を完全に記入しないでください。
• 妊娠中または授乳中の女性
• -臨床試験に参加しているか、3か月未満で終了しています。
• 他の研究者は、リストにふさわしくないと考えています。