Klinische Studien mit N-Acetyl-Glucosamin-Kapseln zur IBS-D-Behandlung

Einschlusskriterien:

• freiwillig die Einwilligungserklärung unterschrieben.
• Mann oder Frau im Alter von 18 bis einschließlich 65 Jahren.
• Basierend auf den diagnostischen Kriterien von Roman III für die Diagnose von IBS-D-Patienten, rezidivierende Bauchschmerzen, begleitet von Bauchbeschwerden oder nicht, monatliche Attacke innerhalb der letzten 3 Monate mindestens 3 Tage. Mit zwei oder mehr der folgenden drei Arten von Symptomen:

Mindestens ein Teil der Zeit nehmen Bauchschmerzen oder Stuhlgang bei Beschwerden zu.

Zumindest ein Teil der Zeit Bauchschmerzen oder die Reihe von weichen Stühlen bei Beschwerden.

Zumindest ein Teil der Zeit besserten sich Bauchschmerzen oder -beschwerden nach dem Stuhlgang.

Symptome für mindestens 6 Monate vor der Diagnose.

• Screening-/Importperioden-Schmerzintensitäts-Scores des NRS-Wochenmittelwerts sind 3,0 plus und die Tage, an denen mindestens mehr als einmal ein Stuhltyp 6 oder 7 Typ über 2 Tage pro Woche ist.
• Während des Screening-Zeitraums sollten die Patienten die Fragen des elektronischen Protokolls vollständig gemäß den Anforderungen für 10 Tage oder mehr beantworten.
• Die Patienten sind bereit, Medikamente gegen abdominale Symptome oder Durchfall, die gegen das Schema verstoßen, abzusetzen und die im Schema verschriebenen Medikamente einzunehmen.
• Die Patienten stimmen zu, den Lebensstil nicht wesentlich zu ändern, der die Symptome von IBS-D von der Unterzeichnung der Einwilligungserklärung bis zum letzten Experiment beeinflussen könnte.
• Die Krankheit trat nach einem normalen Koloskopiebericht innerhalb eines Jahres wieder auf, der von diesem Krankenhaus oder einem erstklassigen Lehrkrankenhaus erstellt wurde, einschließlich Dickdarmpolypen (weniger als 3 mm, die Anzahl von weniger als 5) bei Patienten, die sich einer therapeutischen Endoskopie unterzogen und innerhalb eines Jahres wieder aufgetreten sind Jahr; oder diejenigen, die in diesem Krankenhaus oder einem erstklassigen Lehrkrankenhaus vor dem Screening einen normalen Koloskopiebericht erhalten, aber eine Geschichte der Darmvorbereitung haben, sollten beim nächsten Anfall ausgewählt werden.

Ausschlusskriterien:

• Vorgeschichte organischer Magen-Darm-Erkrankungen: Chronische Pankreatitis (cp), entzündliche Darmerkrankung, Darmtuberkulose, Malabsorptionssyndrom, Zöliakie, Magen-Darm-Tumor oder andere organische Erkrankungen etc.
• Bauch- und Beckenchirurgie in der Anamnese (ohne Appendektomie und Darmpolyposis (
• Die nicht-intestinale Erkrankung des Verdauungssystems wie Magengeschwür, tuberkulöse Peritonitis, Zirrhose usw.
• Herz, Lunge, Niere und andere wichtige Organe haben schwere Läsionen, immunregulatorische Erkrankungen, Stoffwechselerkrankungen (Diabetes, Schilddrüsenerkrankungen) oder bösartige Tumore, Erkrankungen des Fortpflanzungssystems wie Ovarialzysten, Endometriose usw.
• Labortests oder Elektrokardiogramme waren signifikant anormal, und die Beurteilung durch die Forscher kann die Patientensicherheit oder den erfolgreichen Abschluss der klinischen Forschung beeinträchtigen:

Männliches Hämoglobin

Männliches Serum-Kreatinin≥133umol/L, weibliches Serum-Kreatinin≥124umol/L; oder Kreatinin-Clearance-Rate ≤ 60 ml/min;

Chronische Lebererkrankung und/oder abnorme Leberfunktion, definiert als AST (Aspartataminotransferase) > 1,5 x ULN (obere Grenze der Norm) und/oder ALT (Alaninaminotransferase) > 1,5 x ULN und/oder Gesamtbilirubin > 1,5 x ULN;

• Schwerwiegende psychiatrische Patienten (Hamilton-Depressionsskala-Werte > 20).
• Vorgeschichte von Drogen- oder Alkoholmissbrauch.
• Allergisch gegen dieses Studienmedikament.
• Begleitmedikationen dürfen nicht abgesetzt oder länger als eine Woche ununterbrochen angewendet werden, beeinträchtigen aber die Magen-Darm-Bewegung und -Funktion im Experiment, wie Antibiotika, Medikamente zur Regulierung der Darmmikroökologie, Parasympathikushemmer, Muskelrelaxanzien, Antidiarrhoika, Opiate usw.
• Füllen Sie das elektronische Protokoll eine Woche vor Eintritt in die Gruppe (-1 Woche) nicht vollständig aus.
• Schwangere oder stillende Frauen
• An klinischen Studien teilnimmt oder diese vor weniger als 3 Monaten abgeschlossen hat.
• Andere Forscher halten die Liste für ungeeignet.