Ensaios Clínicos da Cápsula de N-acetil Glucosamina para o Tratamento da SII-D

Critério de inclusão:

• Assinou voluntariamente o termo de consentimento informado.
• Homem ou mulher, dos 18 aos 65 anos, inclusive.
• Com base nos critérios diagnósticos de Roman III para o diagnóstico de indivíduos com SII-D, dor abdominal recorrente acompanhada ou não de desconforto abdominal, ataque mensal nos últimos 3 meses pelo menos 3 dias. Com dois ou mais dos três tipos de sintomas a seguir:

Pelo menos uma parte do tempo, a dor abdominal ou a defecação aumentam quando há desconforto.

Pelo menos uma parte do tempo, dor abdominal ou fileira de fezes moles quando há desconforto.

Pelo menos uma parte do tempo a dor ou desconforto abdominal melhorou após a defecação.

Sintomas por pelo menos 6 meses antes do diagnóstico.

• As pontuações da intensidade da dor do período de triagem/importação do valor médio da semana NRS são 3,0 ou mais e os dias em que pelo menos mais de uma vez um tipo de fezes são do tipo 6 ou 7 em 2 dias por semana.
• Durante o período de triagem, os pacientes devem responder às perguntas do registro eletrônico seguindo completamente os requisitos por 10 dias ou mais.
• Os pacientes estão dispostos a interromper os medicamentos para sintomas abdominais ou diarreia que violem o esquema e tomar os medicamentos prescritos no esquema.
• Os pacientes concordam em não mudar significativamente o estilo de vida que possa afetar os sintomas da SII-D desde a assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido até o último experimento.
• A doença recidiva após um relatório de colonoscopia normal dentro de um ano fornecido por este hospital ou um hospital universitário de primeira classe, incluindo pólipo de cólon (menos de 3 mm, o número de menos de 5) pacientes que fizeram endoscopia terapêutica e recidivaram em um ano; ou aqueles que obtêm um relatório de colonoscopia normal neste hospital ou em um hospital universitário de primeira classe antes da triagem, mas têm um histórico de preparação intestinal, devem ser escolhidos no próximo ataque.

Critério de exclusão:

• Histórico de doenças gastrointestinais orgânicas: pancreatite crônica (PC), doença inflamatória intestinal, tuberculose intestinal, síndrome de má absorção, doença celíaca, tumor gastrointestinal ou outras doenças orgânicas, etc.
• História de cirurgia abdominal e pélvica (não incluindo apendicectomia e polipose intestinal (
• A doença não intestinal do sistema digestivo, como úlcera péptica, peritonite tuberculosa, cirrose, etc.
• Coração, pulmão, rim e outros órgãos importantes apresentam lesões graves, doença reguladora imunológica, doença metabólica (diabetes, doença da tireoide) ou tumor maligno, doenças do sistema reprodutivo, como cistos ovarianos, endometriose, etc.
• Testes laboratoriais ou eletrocardiograma foram significativamente anormais e, a julgar pelos pesquisadores, podem prejudicar a segurança do paciente ou a conclusão bem-sucedida da pesquisa clínica:

hemoglobina masculina

Creatinina sérica masculina≥133umol/L, creatinina sérica feminina≥124umol/L; ou taxa de depuração de creatinina≤60ml/min;

Doença hepática crônica e/ou função hepática anormal, definida como AST (aspartato aminotransferase) > 1,5 x LSN (limite superior do normal) e/ou ALT (alanina aminotransferase) > 1,5 x LSN e/ou bilirrubina total > 1,5 x LSN;

• Pacientes psiquiátricos graves (pontuações da Escala de Depressão de Hamilton>20).
• História de abuso de drogas ou abuso de álcool.
• Alérgico a este medicamento do estudo.
• A medicação concomitante é incapaz de parar ou usar continuamente por mais de uma semana, mas afeta o movimento e a função gastrointestinal no experimento, como antibióticos, drogas reguladoras da microecologia intestinal, inibidores parassimpáticos, relaxantes musculares, antidiarréicos, opiáceos, etc.
• Não preencha o registro eletrônico de uma semana antes de entrar no grupo (-1 semana) completamente.
• Mulheres grávidas ou lactantes
• Está participando de ensaios clínicos ou os concluiu há menos de 3 meses.
• Outros pesquisadores acham que não é adequado para a lista.