Kliniske studier av N-acetyl Glucosamine Capsule for IBS-D-behandling

Inklusjonskriterier:

• Har frivillig signert skjemaet for informert samtykke.
• Mann eller kvinne i alderen 18 til 65 år inkludert.
• Basert på Roman III-diagnosekriteriene for diagnose av IBS-D-pasienter, tilbakevendende magesmerter ledsaget av ubehag i magen eller ikke, månedlig angrep innen de siste 3 måneder i minst 3 dager. Med to eller flere av følgende tre typer symptomer:

Minst en del av tiden øker magesmerter eller avføring ved ubehag.

Minst en del av tiden magesmerter eller raden av løs avføring når ubehag.

Minst en del av tiden ble magesmerter eller ubehag bedret etter avføring.

Symptomer i minst 6 måneder før diagnose.

• Screening/importperiode smerteintensitetsscore for NRS-ukemiddelverdien er 3,0 pluss og dagene som minst mer enn én gang en avføringstype er 6 eller 7 type over 2 dager per uke.
• I løpet av screeningsperioden bør pasienter svare på spørsmålene i elektronisk logg fullstendig etter kravene i 10 dager eller mer.
• Pasienter er villige til å stoppe medikamenter mot magesymptomer eller diaré som er i strid med ordningen, og ta medisiner som er foreskrevet i ordningen.
• Pasienter samtykker i å ikke endre livsstilen vesentlig som kan påvirke symptomene på IBS-D fra å registrere seg på Informed Consent Form til det siste eksperimentet.
• Sykdommen gjentok seg etter en normal koloskopirapport innen ett år som ble levert av dette sykehuset eller et førsteklasses undervisningssykehus, inkluderer polypp i tykktarmen (mindre enn 3 mm, antall mindre enn 5) pasienter som tok terapeutisk endoskopi og kom tilbake innen én år; eller de som får en normal koloskopirapport på dette sykehuset eller et førsteklasses undervisningssykehus før screening, men som har en historie med tarmforberedelse, bør velges ved neste angrep.

Ekskluderingskriterier:

• Anamnese med organiske gastrointestinale sykdommer: Kronisk pankreatitt (cp), inflammatorisk tarmsykdom, intestinal tuberkulose, malabsorpsjonssyndrom, cøliaki, gastrointestinale svulster eller andre organiske sykdommer etc.
• Anamnese med abdominal og bekkenkirurgi (ikke inkludert appendektomi og intestinal polypose)
• Ikke-tarmsykdommen i fordøyelsessystemet som magesår, tuberkuløs peritonitt, skrumplever etc.
• Hjerte, lunge, nyre og andre viktige organer har alvorlige lesjoner, immunregulerende sykdommer, metabolsk sykdom (diabetes, skjoldbruskkjertelsykdom) eller ondartet svulst, sykdommer i reproduksjonssystemet som ovariecyster, endometriose, etc.
• Laboratorietester eller elektrokardiogram var betydelig unormale, og bedømt av forskerne kan skade pasientsikkerheten eller vellykket gjennomføring av den kliniske forskningen:

Mannlig hemoglobin

Mannlig serumkreatinin≥133umol/L, kvinnelig serumkreatinin≥124umol/L; eller kreatininclearance rate≤60ml/min;

Kronisk leversykdom og/eller unormal leverfunksjon, definert som ASAT (aspartataminotransferase) > 1,5 x ULN (Upper Limit Of Normal) og/eller ALAT (alaninaminotransferase) > 1,5 x ULN og/eller total bilirubin > 1,5x ULN;

• Seriøse psykiatriske pasienter (Hamilton Depression Scale-score>20).
• Historie om narkotikamisbruk eller alkoholmisbruk.
• Allergisk mot dette studiemedisinen.
• Samtidig medisinering er ikke i stand til å stoppe eller bruke kontinuerlig i mer enn en uke, men påvirker gastrointestinale bevegelser og funksjon i eksperimentet, slik som antibiotika, medisiner for å regulere tarmmikroøkologien, parasympatiske hemmere, muskelavslappende midler, antidiarré, opiater, etc.
• Ikke fyll ut den elektroniske loggen på en uke før du går helt inn i gruppen (-1 uke).
• Gravide eller ammende kvinner
• Deltar i kliniske studier eller har fullført det mindre enn 3 måneder.
• Andre forskere mener ikke passer på listen.