IBS-D 치료를 위한 N-아세틸 글루코사민 캡슐의 임상 시험

포함 기준:

• 정보에 입각한 동의서에 자발적으로 서명했습니다.
• 18세에서 65세 사이의 남성 또는 여성.
• IBS-D 대상자의 진단을 위한 Roman III 진단 기준에 근거하여, 복부 불쾌감을 동반한 재발성 복통 여부, 지난 3개월 내 월간 발작이 적어도 3일. 다음 세 가지 증상 중 두 가지 이상이 있는 경우:

시간의 적어도 일부는 복통이나 배변이 불편할 때 증가합니다.

불편할 때 복통이나 묽은 변이 적어도 일부 시간에 나타납니다.

적어도 일부 시간 동안 배변 후 복통이나 불편감이 개선되었습니다.

진단 전 최소 6개월 동안의 증상.

• NRS 주간 평균값의 스크리닝/임포트 기간 통증 강도 점수는 3.0 이상이고 대변 유형이 1회 이상인 날은 주 2일에 걸쳐 6 또는 7 유형입니다.
• 스크리닝 기간 동안 환자는 10일 이상 요구 사항에 따라 전자 로그의 질문에 완전히 답변해야 합니다.
• 환자는 계획에 위배되는 복통이나 설사로 인해 약물을 중단하고 계획에서 처방된 약을 복용할 의향이 있습니다.
• 환자는 사전동의서 작성부터 마지막 ​​실험까지 IBS-D 증상에 영향을 줄 수 있는 생활 습관을 크게 바꾸지 않는 것에 동의합니다.
• 본 병원 또는 1급 수련병원에서 1년 이내 정상 대장내시경 소견서 제출 후 재발한 질환으로서 치료내시경을 시행한 후 1년 이내 재발한 대장용종(3mm 미만, 5개 미만) 환자를 포함합니다. 년도; 또는 본 병원 또는 1급 수련병원에서 선별검사 전에 정상 대장내시경 소견을 받았으나 장정결 병력이 있는 경우 다음 발작 시에 선택한다.

제외 기준:

• 기질성 소화기 질환의 병력: 만성 췌장염(cp), 염증성 장질환, 장결핵, 흡수장애 증후군, 셀리악병, 위장관 종양 또는 기타 기질성 질환 등
• 복부 및 골반 수술 이력(충수 절제술 및 장 용종증 제외)
• 소화성 궤양, 결핵성 복막염, 간경변증 등 소화기 계통의 비장 질환
• 심장, 폐, 신장 등 중요한 장기에 심한 병변, 면역조절질환, 대사질환(당뇨병, 갑상선질환) 또는 악성종양, 난소낭종 등의 생식계질환, 자궁내막증 등
• 실험실 검사 또는 심전도가 현저하게 비정상적이며 연구자가 판단하면 환자의 안전 또는 임상 연구의 성공적인 완료가 손상될 수 있습니다.

남성 헤모글로빈

남성 혈청 크레아티닌≥133umol/L, 여성 혈청 크레아티닌≥124umol/L; 또는 크레아티닌 청소율 ≤60ml/min;

AST(아스파르테이트 아미노전이효소) > 1.5 x ULN(정상 상한치) 및/또는 ALT(알라닌 아미노전이효소) > 1.5 x ULN 및/또는 총 빌리루빈 > 1.5x ULN으로 정의되는 만성 간 질환 및/또는 비정상적인 간 기능;

• 심각한 정신과 환자(Hamilton Depression Scale score>20).
• 약물 남용 또는 알코올 남용의 병력.
• 이 연구 약물에 알레르기가 있습니다.
• 항생제, 장내미세생태 조절약, 부교감신경억제제, 근육이완제, 지사제, 아편제 등 실험에서 1주일 이상 중단하거나 지속적으로 사용할 수 없는 병용약물이 위장관 운동 및 기능에 영향을 미치는 경우
• 그룹에 들어가기 1주일 전(-1주)의 전자 로그를 완전히 작성하지 마십시오.
• 임산부 또는 수유부
• 임상 시험에 참여 중이거나 완료한 지 3개월 미만입니다.
• 다른 연구자들은 목록에 적합하지 않다고 생각합니다.