Kliniske forsøg med N-acetyl Glucosamin Kapsel til IBS-D behandling

Inklusionskriterier:

• Frivilligt underskrevet den informerede samtykkeerklæring.
• Mand eller kvinde i alderen 18 til 65 år inklusive.
• Baseret på de Roman III diagnostiske kriterier for diagnosticering af IBS-D forsøgspersoner, tilbagevendende mavesmerter ledsaget af abdominal ubehag eller ej, månedligt anfald inden for de seneste 3 måneder i mindst 3 dage. Med to eller flere af følgende tre typer symptomer:

Mindst en del af tiden øges mavesmerter eller afføring ved ubehag.

Mindst en del af tiden mavesmerter eller rækken af ​​løs afføring ved ubehag.

Mindst en del af tiden blev mavesmerter eller ubehag forbedret efter afføring.

Symptomer i mindst 6 måneder før diagnosen.

• Screenings-/importperiodens smerteintensitetsscore af NRS-ugemiddelværdien er 3,0 plus, og de dage, som mindst mere end én gang en afføringstype er 6 eller 7 over 2 dage om ugen.
• I løbet af screeningsperioden skal patienter besvare spørgsmålene i elektronisk log fuldstændigt efter kravene i 10 dage eller mere.
• Patienter er villige til at stoppe medicin mod abdominale symptomer eller diarré, som er i strid med ordningen, og tage medicin ordineret i ordningen.
• Patienterne er enige om ikke at ændre livsstilen væsentligt, som kan påvirke symptomerne på IBS-D fra tilmelding til Informed Consent Form til det sidste eksperiment.
• Sygdommen, der gentog sig efter en normal koloskopirapport inden for et år, som blev leveret af dette hospital eller et førsteklasses undervisningshospital, inkluderer polyp i tyktarmen (mindre end 3 mm, antallet af mindre end 5) patienter, som tog terapeutisk endoskopi og gentog sig inden for en år; eller dem, der får en normal koloskopirapport på dette hospital eller et førsteklasses undervisningshospital før screening, men har en historie med tarmforberedelse, bør vælges ved næste anfald.

Ekskluderingskriterier:

• Anamnese med organiske gastrointestinale sygdomme: Kronisk pancreatitis (cp), inflammatorisk tarmsygdom, tarmtuberkulose, malabsorptionssyndrom, cøliaki, gastrointestinale tumorer eller andre organiske sygdomme osv.
• Anamnese med abdominal- og bækkenkirurgi (ikke inklusive appendektomi og tarmpolypose)
• Den ikke-tarmsygdom i fordøjelsessystemet, såsom mavesår, tuberkuløs peritonitis, skrumpelever osv.
• Hjerte, lunge, nyre og andre vigtige organer har alvorlige læsioner, immunregulerende sygdom, stofskiftesygdom (diabetes, skjoldbruskkirtelsygdom) eller ondartet tumor, sygdomme i reproduktionssystemet såsom ovariecyster, endometriose osv.
• Laboratorietests eller elektrokardiogram var betydeligt unormale, og at dømme af forskerne kan det skade patientsikkerheden eller en vellykket gennemførelse af den kliniske forskning:

Mandligt hæmoglobin

Mandsserumkreatinin≥133umol/L, kvindeserumkreatinin≥124umol/L; eller kreatinin-clearance-hastighed ≤60 ml/min;

Kronisk leversygdom og/eller unormal leverfunktion, defineret som ASAT (aspartataminotransferase) > 1,5 x ULN (Upper Limit Of Normal) og/eller ALT (alaninaminotransferase) > 1,5 x ULN og/eller total bilirubin > 1,5x ULN;

• Seriøse psykiatriske patienter (Hamilton Depression Scale scores>20).
• Historie om stofmisbrug eller alkoholmisbrug.
• Allergisk over for dette studielægemiddel.
• Samtidig medicin er ikke i stand til at stoppe eller bruge uafbrudt i mere end en uge, men påvirker gastrointestinale bevægelser og funktion i forsøget, såsom antibiotika, lægemidler til regulering af tarmens mikroøkologi, parasympatiske hæmmere, muskelafslappende midler, antidiarré, opiater osv.
• Udfyld ikke den elektroniske log på en uge før du går helt ind i gruppen (-1 uge).
• Gravide eller ammende kvinder
• Deltager i kliniske forsøg eller har afsluttet det mindre end 3 måneder.
• Andre forskere mener ikke egnet til listen.