Klinische proeven van N-acetylglucosamine-capsule voor IBS-D-behandeling

Inclusiecriteria:

• Vrijwillig het formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekend.
• Man of vrouw van 18 tot en met 65 jaar.
• Gebaseerd op de diagnostische criteria van Roman III voor de diagnose van IBS-D-patiënten, terugkerende buikpijn al dan niet gepaard gaand met abdominaal ongemak, maandelijkse aanval in de afgelopen 3 maanden gedurende ten minste 3 dagen. Met twee of meer van de volgende drie soorten symptomen:

Ten minste een deel van de tijd neemt buikpijn of ontlasting toe bij ongemak.

Minstens een deel van de tijd buikpijn of een rij dunne ontlasting bij ongemak.

Ten minste een deel van de tijd verbeterde de buikpijn of het ongemak na ontlasting.

Symptomen gedurende ten minste 6 maanden vóór de diagnose.

• De pijnintensiteitsscores van de screening/importperiode van de NRS-weekgemiddelde waarde zijn 3,0 plus en de dagen waarop minstens één keer een ontlastingstype is, zijn 6 of 7 type gedurende 2 dagen per week.
• Tijdens de screeningperiode moeten patiënten de vragen van het elektronische logboek gedurende 10 dagen of langer volledig volgens de vereisten beantwoorden.
• Patiënten zijn bereid om medicijnen te stoppen voor buikklachten of diarree die in strijd zijn met het schema, en medicijnen te nemen die in het schema zijn voorgeschreven.
• Patiënten komen overeen om de levensstijl die de symptomen van IBS-D kan beïnvloeden, niet significant te veranderen vanaf het ondertekenen van het formulier voor geïnformeerde toestemming tot het laatste experiment.
• De ziekte herstelde na een normaal colonoscopierapport binnen een jaar dat werd verstrekt door dit ziekenhuis of een eerste klas academisch ziekenhuis, inclusief colonpoliep (minder dan 3 mm, het aantal van minder dan 5) patiënten die therapeutische endoscopie ondergingen en binnen één jaar terugkeerden jaar; of degenen die vóór de screening een normaal colonoscopierapport krijgen in dit ziekenhuis of een eersteklas academisch ziekenhuis, maar een voorgeschiedenis hebben van darmvoorbereiding, moeten worden gekozen bij de volgende aanval.

Uitsluitingscriteria:

• Geschiedenis van organische gastro-intestinale aandoeningen: chronische pancreatitis (cp), inflammatoire darmziekte, intestinale tuberculose, malabsorptiesyndroom, coeliakie, gastro-intestinale tumor of andere organische ziekten enz.
• Geschiedenis van buik- en bekkenchirurgie (exclusief appendectomie en darmpoliepen (
• De niet-intestinale ziekte van het spijsverteringsstelsel zoals een maagzweer, tuberculeuze peritonitis, cirrose enz.
• Hart-, long-, nier- en andere belangrijke organen hebben ernstige laesies, immuunregulerende ziekten, stofwisselingsziekten (diabetes, schildklieraandoeningen) of kwaadaardige tumoren, ziekten van het voortplantingssysteem zoals cysten in de eierstokken, endometriose, enz.
• Laboratoriumtests of elektrocardiogram waren significant abnormaal, en volgens de onderzoekers kan dit de veiligheid van de patiënt of de succesvolle afronding van het klinisch onderzoek schaden:

Mannelijke hemoglobine

Mannelijk serumcreatinine≥133umol/L, vrouwelijk serumcreatinine≥124umol/L; of creatinineklaring rate≤60ml/min;

Chronische leverziekte en/of abnormale leverfunctie, gedefinieerd als ASAT (aspartaataminotransferase) > 1,5 x ULN (bovengrens van normaal) en/of ALAT (alanineaminotransferase) > 1,5 x ULN en/of totaal bilirubine > 1,5 x ULN;

• Ernstige psychiatrische patiënten (scores Hamilton Depression Scale>20).
• Geschiedenis van drugsmisbruik of alcoholmisbruik.
• Allergisch voor dit onderzoeksgeneesmiddel.
• Gelijktijdige medicatie kan niet langer dan een week worden gestopt of continu worden gebruikt, maar beïnvloedt de gastro-intestinale beweging en functie in het experiment, zoals antibiotica, de medicijnen voor het reguleren van de darmmicro-ecologie, parasympathische remmers, spierverslappers, middelen tegen diarree, opiaten, enz.
• Vul het elektronische logboek van een week voor het binnenkomen van de groep (-1 week) niet volledig in.
• Zwangere of zogende vrouwen
• Neemt deel aan klinische onderzoeken of heeft deze in minder dan 3 maanden afgerond.
• Andere onderzoekers vinden het niet geschikt voor de lijst.