Badania kliniczne kapsułki N-acetylo-glukozaminy do leczenia IBS-D

Kryteria przyjęcia:

• Dobrowolnie podpisał formularz świadomej zgody.
• Mężczyzna lub kobieta w wieku od 18 do 65 lat włącznie.
• W oparciu o kryteria diagnostyczne Roman III dla rozpoznania IBS-D, nawracający ból brzucha z towarzyszącym dyskomfortem w jamie brzusznej lub bez, comiesięczny napad w ciągu ostatnich 3 miesięcy co najmniej 3 dni. Z dwoma lub więcej z następujących trzech rodzajów objawów:

Przynajmniej przez część czasu ból brzucha lub stolec zwiększają się, gdy pojawia się dyskomfort.

Przynajmniej przez część czasu ból brzucha lub rząd luźnych stolców podczas dyskomfortu.

Przynajmniej przez część czasu ból brzucha lub dyskomfort zmniejszały się po wypróżnieniu.

Objawy przez co najmniej 6 miesięcy przed diagnozą.

• Wyniki badań przesiewowych/importu dotyczące intensywności bólu w okresie tygodniowym NRS wynoszą średnio 3,0 plus, a dni, w których co najmniej jeden typ stolca to 6 lub 7 w ciągu 2 dni w tygodniu.
• W okresie przesiewowym pacjenci powinni całkowicie odpowiadać na pytania dziennika elektronicznego zgodnie z wymaganiami przez 10 dni lub dłużej.
• Pacjenci są chętni do zaprzestania przyjmowania leków na dolegliwości brzuszne lub biegunki, które naruszają schemat, i przyjmowania leków przepisanych w schemacie.
• Pacjenci zgadzają się nie zmieniać znacząco stylu życia, który może mieć wpływ na objawy IBS-D od podpisania formularza świadomej zgody do ostatniego eksperymentu.
• Nawrót choroby po prawidłowym raporcie z kolonoskopii w ciągu jednego roku, który został wykonany przez ten szpital lub szpital kliniczny pierwszego stopnia, obejmuje polip jelita grubego (mniej niż 3 mm, liczba mniejsza niż 5) pacjentów, którzy przeszli endoskopię leczniczą i nawrót w ciągu jednego roku rok; lub ci, którzy otrzymali normalny raport z kolonoskopii w tym szpitalu lub szpitalu klinicznym pierwszego stopnia przed badaniem przesiewowym, ale mają historię przygotowania jelita, powinni zostać wybrani na następny atak.

Kryteria wyłączenia:

• Historia chorób organicznych przewodu pokarmowego: Przewlekłe zapalenie trzustki (cp), nieswoiste zapalenie jelit, gruźlica jelit, zespół złego wchłaniania, celiakia, nowotwór przewodu pokarmowego lub inne choroby organiczne itp.
• Historia operacji w obrębie jamy brzusznej i miednicy (z wyłączeniem wycięcia wyrostka robaczkowego i polipowatości jelit (
• Pozajelitowe choroby układu pokarmowego, takie jak wrzód trawienny, gruźlicze zapalenie otrzewnej, marskość wątroby itp.
• Serce, płuca, nerki i inne ważne narządy mają ciężkie zmiany chorobowe, choroby układu immunologicznego, choroby metaboliczne (cukrzyca, choroby tarczycy) lub nowotwory złośliwe, choroby układu rozrodczego, takie jak torbiele jajników, endometrioza itp.
• Badania laboratoryjne lub elektrokardiogram były znacząco nieprawidłowe, a ocena naukowców może zagrozić bezpieczeństwu pacjenta lub pomyślnemu zakończeniu badań klinicznych:

Męska hemoglobina

Kreatynina w surowicy mężczyzn ≥133 umol/l, kreatynina w surowicy kobiet ≥124 umol/l; lub wskaźnik klirensu kreatyniny ≤60 ml/min;

Przewlekła choroba wątroby i/lub nieprawidłowa czynność wątroby, zdefiniowana jako AST (aminotransferaza asparaginianowa) > 1,5 x GGN (górna granica normy) i/lub ALT (aminotransferaza alaninowa) > 1,5 x GGN i/lub stężenie bilirubiny całkowitej > 1,5 x GGN;

• Poważni pacjenci psychiatryczni (wyniki w Skali Depresji Hamiltona>20).
• Historia nadużywania narkotyków lub nadużywania alkoholu.
• Uczulenie na ten badany lek.
• Jednoczesne stosowanie leków nie jest w stanie przerwać lub stosować w sposób ciągły przez ponad tydzień, ale wpływają na ruchy i funkcje przewodu pokarmowego w eksperymencie, takie jak antybiotyki, leki regulujące mikroekologię jelit, inhibitory układu przywspółczulnego, środki zwiotczające mięśnie, leki przeciwbiegunkowe, opiaty itp.
• Nie wypełniaj dziennika elektronicznego jednego tygodnia przed całkowitym wejściem do grupy (-1 tydzień).
• Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
• Bierze udział w badaniach klinicznych lub ukończył je mniej niż 3 miesiące.
• Inni badacze uważają, że nie nadaje się do tej listy.