Sperimentazioni cliniche della capsula di N-acetil glucosamina per il trattamento dell'IBS-D

Criterio di inclusione:

• Ha firmato volontariamente il modulo di consenso informato.
• Uomo o donna, dai 18 ai 65 anni compresi.
• Sulla base dei criteri diagnostici Roman III per la diagnosi di soggetti IBS-D, dolore addominale ricorrente accompagnato o meno da disagio addominale, attacco mensile negli ultimi 3 mesi almeno 3 giorni. Con due o più dei seguenti tre tipi di sintomi:

Almeno una parte del tempo il dolore addominale o la defecazione aumentano quando il disagio.

Almeno una parte del tempo dolore addominale o la fila di feci molli quando il disagio.

Almeno una parte del tempo il dolore o il disagio addominale è migliorato dopo la defecazione.

Sintomi per almeno 6 mesi prima della diagnosi.

• I punteggi dell'intensità del dolore del periodo di screening/importazione del valore medio della settimana NRS sono 3,0 e i giorni in cui almeno più di una volta un tipo di feci sono di tipo 6 o 7 per 2 giorni alla settimana.
• Durante il periodo di screening, i pazienti devono rispondere alle domande del registro elettronico seguendo completamente i requisiti per 10 giorni o più.
• I pazienti sono disposti a interrompere i farmaci per i sintomi addominali o la diarrea che violano il programma e ad assumere i farmaci prescritti dal programma.
• I pazienti accettano di non modificare in modo significativo lo stile di vita che potrebbe influenzare i sintomi dell'IBS-D dalla sottoscrizione del modulo di consenso informato all'ultimo esperimento.
• La malattia si è ripresentata dopo un normale rapporto di colonscopia entro un anno che è stato fornito da questo ospedale o da un ospedale universitario di prima classe, include polipo del colon (meno di 3 mm, il numero di meno di 5) pazienti che hanno preso l'endoscopia terapeutica e recidivato entro un anno; o quelli che ottengono un normale rapporto di colonscopia in questo ospedale o in un ospedale universitario di prima classe prima dello screening ma hanno una storia di preparazione intestinale, dovrebbero essere scelti al prossimo attacco.

Criteri di esclusione:

• Storia di malattie gastrointestinali organiche: pancreatite cronica (cp), malattia infiammatoria intestinale, tubercolosi intestinale, sindrome da malassorbimento, malattia celiaca, tumore gastrointestinale o altre malattie organiche ecc.
• Storia di chirurgia addominale e pelvica (escluse appendicectomia e poliposi intestinale (
• Le malattie non intestinali dell'apparato digerente come l'ulcera peptica, la peritonite tubercolare, la cirrosi ecc.
• Cuore, polmone, rene e altri organi importanti hanno lesioni gravi, malattie della regolazione immunitaria, malattie metaboliche (diabete, malattie della tiroide) o tumori maligni, malattie del sistema riproduttivo come cisti ovariche, endometriosi, ecc.
• I test di laboratorio o l'elettrocardiogramma erano significativamente anormali e, a giudicare dai ricercatori, potrebbe danneggiare la sicurezza del paziente o il completamento con successo della ricerca clinica:

Emoglobina maschile

Creatinina sierica maschile≥133umol/L, creatinina sierica femminile≥124umol/L; o velocità di clearance della creatinina ≤60 ml/min;

Malattia epatica cronica e/o funzionalità epatica anomala, definita come AST (aspartato aminotransferasi) > 1,5 x ULN (limite superiore della norma) e/o ALT (alanina aminotransferasi) > 1,5 x ULN e/o bilirubina totale > 1,5 x ULN;

• Pazienti psichiatrici gravi (punteggi Hamilton Depression Scale> 20).
• Storia di abuso di droghe o abuso di alcol.
• Allergico a questo farmaco in studio.
• I farmaci concomitanti non possono essere interrotti o utilizzati continuamente per più di una settimana ma influenzano il movimento e la funzione gastrointestinale nell'esperimento, come farmaci antibiotici, farmaci per regolare la microecologia intestinale, inibitori parasimpatici, miorilassanti, antidiarroici, oppiacei, ecc.
• Non compilare completamente il registro elettronico di una settimana prima di entrare nel gruppo (-1 settimana).
• Donne in gravidanza o in allattamento
• Sta partecipando a studi clinici o li ha terminati da meno di 3 mesi.
• Altri ricercatori pensano che non sia adatto per l'elenco.