N-asetyyliglukosamiinikapselin kliiniset tutkimukset IBS-D-hoitoon

Sisällyttämiskriteerit:

• Allekirjoitti vapaaehtoisesti tietoisen suostumuslomakkeen.
• Mies tai nainen, 18-65-vuotiaat mukaan lukien.
• Roman III diagnostisten kriteerien perusteella IBS-D-potilaiden diagnosoimiseksi, toistuva vatsakipu, johon liittyy vatsakipuja tai ei, kuukausittainen kohtaus viimeisen 3 kuukauden aikana vähintään 3 päivää. Kaksi tai useampi seuraavista kolmesta oireesta:

Ainakin osan ajasta vatsakipu tai ulostaa lisäävät epämukavuutta.

Ainakin osan ajasta vatsakipua tai löysät ulosteet, kun epämukavuutta.

Ainakin osan ajasta vatsakipu tai epämukavuus parani ulostamisen jälkeen.

Oireet vähintään 6 kuukautta ennen diagnoosia.

• Seulonta-/tuontijakson kivun intensiteettipisteet NRS-viikon keskiarvosta ovat 3,0 plus ja päivät, jotka vähintään kerran esiintyy ulostetyypillä, ovat 6 tai 7 tyyppiä 2 päivänä viikossa.
• Seulontajakson aikana potilaiden tulee vastata sähköisen lokin kysymyksiin täysin noudattaen 10 päivää tai enemmän vaatimuksia.
• Potilaat ovat valmiita lopettamaan lääkkeet vatsaoireisiin tai ripuliin, jotka ovat ohjelman vastaisia, ja ottavat ohjelman mukaan määrättyjä lääkkeitä.
• Potilaat sitoutuvat olemaan muuttamatta merkittävästi elämäntapaansa, joka voi vaikuttaa IBS-D:n oireisiin, ilmoittamalla suostumuslomakkeen rekisteröinnistä viimeiseen kokeeseen.
• Sairaus, joka uusiutui vuoden sisällä tämän sairaalan tai ensimmäisen luokan opetussairaalan toimittaman normaalin kolonoskopiaraportin jälkeen, mukaan lukien paksusuolen polyyppi (alle 3 mm, määrä alle 5) potilaat, joille tehtiin terapeuttinen endoskopia ja uusiutuminen yhden vuoden sisällä. vuosi; tai ne, jotka saavat normaalin kolonoskopiaraportin tässä sairaalassa tai ensimmäisen luokan opetussairaalassa ennen seulontaa, mutta joilla on ollut suolen valmistelua, tulee valita seuraavan hyökkäyksen yhteydessä.

Poissulkemiskriteerit:

• Orgaaniset maha-suolikanavan sairaudet: krooninen haimatulehdus (cp), tulehduksellinen suolistosairaus, suoliston tuberkuloosi, imeytymishäiriö, keliakia, maha-suolikanavan kasvain tai muut eloperäiset sairaudet jne.
• Aiempi vatsan ja lantion alueen leikkaus (ei mukaan lukien umpilisäkkeen poisto ja suolen polypoosi)
• Ruoansulatuskanavan ei-suolisairaus, kuten peptinen haava, tuberkuloosi peritoniitti, kirroosi jne.
• Sydämessä, keuhkoissa, munuaisissa ja muissa tärkeissä elimissä on vakavia vaurioita, immuunijärjestelmää sääteleviä sairauksia, aineenvaihduntasairauksia (diabetes, kilpirauhassairaus) tai pahanlaatuisia kasvaimia, lisääntymisjärjestelmän sairauksia, kuten munasarjakystat, endometrioosi jne.
• Laboratoriotestit tai elektrokardiogrammi olivat merkittävästi poikkeavia, ja tutkijoiden arvio voi vahingoittaa potilasturvallisuutta tai kliinisen tutkimuksen onnistunutta loppuunsaattamista:

Miesten hemoglobiini

Miesten seerumin kreatiniini≥133umol/l, naisen seerumin kreatiniini≥124umol/l; tai kreatiniinin puhdistuma ≤ 60 ml/min;

Krooninen maksasairaus ja/tai epänormaali maksan toiminta, määriteltynä ASAT (aspartaattiaminotransferaasi) > 1,5 x ULN (normaalin yläraja) ja/tai ALAT (alaniiniaminotransferaasi) > 1,5 x ULN ja/tai kokonaisbilirubiini > 1,5 x ULN;

• Vakavat psykiatriset potilaat (Hamilton Depression Scale pisteet >20).
• Huumeiden tai alkoholin väärinkäytön historia.
• Allerginen tälle tutkimuslääkkeelle.
• Samanaikainen lääkitys ei voi lopettaa tai käyttää yhtäjaksoisesti yli viikkoa, mutta vaikuttaa ruoansulatuskanavan liikkeisiin ja toimintaan kokeessa, kuten antibioottilääkkeet, suoliston mikroekologiaa säätelevät lääkkeet, parasympaattiset estäjät, lihasrelaksantit, ripulilääkkeet, opiaatit jne.
• Älä täytä sähköistä lokia viikon ennen ryhmään tuloa (-1 viikko) kokonaan.
• Raskaana oleville tai imettäville naisille
• Osallistuu kliinisiin tutkimuksiin tai on suorittanut sen alle 3 kuukautta.
• Toisten tutkijoiden mielestä se ei sovellu luetteloon.