ディスポーザブル遠位アタッチメント デバイス (エンドカフと透明なプラスチック キャップ) の結果
2018年8月9日 更新者：Nirav C Thosani、The University of Texas Health Science Center, Houston
ディスポーザブル遠位アタッチメント デバイス (エンドカフと透明なプラスチック キャップ) 補助結腸内視鏡検査と標準結腸内視鏡検査の結果
この研究の目的は、ランダム化された方法で腺腫を検出する際のデバイス支援結腸内視鏡検査 (DAC) と標準的な結腸内視鏡検査 (SC) の有効性を比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 初回スクリーニング大腸内視鏡検査を受ける患者
- -以前のスクリーニング結腸内視鏡検査で検出された以前の結腸ポリープの既知の病歴がある、その後の監視結腸内視鏡検査を受けている患者。
- -インフォームドコンセントを提供する能力。
除外基準:
- -結腸の任意の部分の以前の外科的切除
- 大腸がんの病歴
- 炎症性腸疾患の病歴
- ポリープの除去を妨げる抗血小板薬または抗凝固薬の使用
- 全身状態不良
- -ポリポーシス症候群または遺伝性非ポリポーシス結腸直腸癌の病歴
- -インフォームドコンセントを与えることができない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：デバイス支援大腸内視鏡検査
装置支援大腸内視鏡検査 (DAC) は、大腸内視鏡の先端に「エンドカフ」や「透明キャップ」などの使い捨て装置を取り付けて、粘膜の可視化と安定性を向上させる技術です。
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これは、エンドカフ装置が使用されることを除いて、標準的な大腸内視鏡検査に似ています。
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ACTIVE_COMPARATOR：標準大腸内視鏡検査
標準的な結腸内視鏡検査は、大腸と小腸の遠位部を、肛門から挿入した柔軟なチューブに取り付けたカメラで内視鏡的に検査するものです。
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標準的な大腸内視鏡検査を受ける研究参加者には、エンドカフ装置は使用されません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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大腸内視鏡検査による腺腫検出率（ADR）
時間枠：術中
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術中
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-大腸内視鏡検査で決定された直径10 mmを超える腺腫の完全腺腫切除率（CARE）
時間枠：術中
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術中
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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盲腸挿管率 (CIR)
時間枠：術中
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術中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nirav Thosani, MD、The University of Texas Health Science Center, Houston
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年8月1日
一次修了 (実際)
2017年2月1日
研究の完了 (実際)
2017年2月15日
試験登録日
最初に提出
2015年7月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年7月20日
最初の投稿 (見積もり)
2015年7月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月9日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。