Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kertakäyttöisen distaalisen kiinnityslaitteen (endocuff ja läpinäkyvä muovikorkki) avustetun kolonoskopian tulokset

torstai 9. elokuuta 2018 päivittänyt: Nirav C Thosani, The University of Texas Health Science Center, Houston

Kertakäyttöisen distaalisen kiinnityslaitteen (endocuff ja läpinäkyvä muovikorkki) avustetun kolonoskopian tulokset verrattuna tavalliseen kolonoskopiaan

Tutkimuksen tarkoituksena on verrata laiteavusteisen kolonoskopian (DAC) tehokkuutta standardikolonoskopiaan (SC) adenoomien havaitsemisessa satunnaistetulla tavalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joille tehdään ensimmäinen seulontakolonoskopia
  2. Potilaat, joille tehdään myöhempiä tarkkailukolonoskopiatutkimuksia ja joilla on aiemmat paksusuolenpolyypit, jotka on havaittu aikaisemmissa seulontakolonoskopioissa.
  3. Kyky antaa tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiempi paksusuolen minkä tahansa osan kirurginen resektio
  2. paksusuolen syövän historia
  3. tulehduksellinen suolistosairaus historiassa
  4. verihiutaleiden tai antikoagulanttien käyttö, jotka estivät polyyppien poistamisen
  5. Huono yleinen kunto
  6. Aiempi polyposisyndrooma tai perinnöllinen ei-polypoosinen paksusuolensyöpä
  7. Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Laiteavusteinen kolonoskopia
Laiteavusteinen kolonoskopia (DAC) on tekniikka, jolla kiinnitetään kertakäyttöisiä laitteita, kuten "Endocuff" tai "Transparent cap" kolonoskoopin kärkeen limakalvojen visualisoinnin ja vakauden parantamiseksi.
Laite: Laiteavusteinen kolonoskopia
Tämä on samanlainen kuin tavallinen kolonoskopia, paitsi että käytetään endocuff-laitetta.
ACTIVE_COMPARATOR: Normaali kolonoskopia
Vakiokolonoskopia on paksusuolen ja ohutsuolen distaaliosan endoskopiatutkimus kameralla, joka on kiinnitetty peräaukon läpi kulkevaan joustavaan putkeen.
Laite: Normaali kolonoskopia
Mitään endocuff-laitetta ei käytetä tutkimukseen osallistuneilla, joille tehdään standardi kolonoskopia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Adenooman havaitsemisnopeus (ADR) kolonoskopialla määritettynä
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
intraoperatiivinen
Täydellinen adenooman resektionopeus (CARE) adenoomalla, jonka halkaisija on > 10 mm kolonoskopialla määritettynä
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
intraoperatiivinen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Umpisuolen intubaationopeus (CIR)
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
intraoperatiivinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Texas Health Science Center, Houston

Tutkijat

  • Päätutkija: Nirav Thosani, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 15. helmikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 21. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 13. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HSC-MS-12-0587

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kolorektaaliset kasvaimet

Kliiniset tutkimukset Laiteavusteinen kolonoskopia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa