Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utfall av distalt engangsfeste (Endocuff og transparent plasthette) assistert koloskopi

9. august 2018 oppdatert av: Nirav C Thosani, The University of Texas Health Science Center, Houston

Utfall av distalt engangsfesteutstyr (Endocuff og gjennomsiktig plasthette) assistert koloskopi versus standard koloskopi

Formålet med studien er å sammenligne effektiviteten av enhetsassistert koloskopi (DAC) med standard koloskopi (SC) for å oppdage adenomer på en randomisert måte.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter som gjennomgår første screening koloskopi
  2. Pasienter som gjennomgår påfølgende overvåkingskoloskopier med kjent historie med tidligere kolonpolypper påvist ved tidligere screeningkoloskopier.
  3. Evne til å gi informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere kirurgisk reseksjon av hvilken som helst del av tykktarmen
  2. historie med tykktarmskreft
  3. historie med inflammatorisk tarmsykdom
  4. bruk av blodplatehemmende midler eller antikoagulanter som utelukket fjerning av polypper
  5. Dårlig allmenntilstand
  6. Anamnese med polyposesyndrom eller arvelig nonpolypose kolorektal kreft
  7. Manglende evne til å gi informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Enhetsassistert koloskopi
Device assisted colonoscopy (DAC) er en teknikk for å feste engangsenheter som "Endocuff" eller "Transparent cap" på spissen av koloskopet for å forbedre slimhinnevisualisering og stabilitet.
Enhet: Enhetsassistert koloskopi
Dette vil ligne på standard koloskopi, bortsett fra at endocuff-enheten vil bli brukt.
ACTIVE_COMPARATOR: Standard koloskopi
Standard koloskopi er endoskopisk undersøkelse av tykktarmen og den distale delen av tynntarmen med et kamera på et fleksibelt rør som føres gjennom anus.
Enhet: Standard koloskopi
Ingen endocuff-enhet vil bli brukt på studiedeltakerne som gjennomgår standard koloskopi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Adenomadeteksjonsrate (ADR) som bestemt ved koloskopi
Tidsramme: intraoperativt
intraoperativt
Fullstendig adenomreseksjonsrate (CARE) for adenom > 10 mm i diameter som bestemt ved koloskopi
Tidsramme: intraoperativt
intraoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Cecal Intubation Rate (CIR)
Tidsramme: intraoperativt
intraoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nirav Thosani, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. februar 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

15. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

21. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

13. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HSC-MS-12-0587

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kolorektale neoplasmer

Kliniske studier på Enhetsassistert koloskopi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere