Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Результаты применения одноразовых дистальных фиксаторов (эндокафф и прозрачный пластиковый колпачок) при колоноскопии

9 августа 2018 г. обновлено: Nirav C Thosani, The University of Texas Health Science Center, Houston

Результаты вспомогательной колоноскопии с одноразовым дистальным креплением (эндокафф и прозрачный пластиковый колпачок) по сравнению со стандартной колоноскопией

Цель исследования — сравнить эффективность аппаратной колоноскопии (DAC) со стандартной колоноскопией (SC) при выявлении аденом в рандомизированном порядке.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты, проходящие первую скрининговую колоноскопию
  2. Пациенты, подвергающиеся последующим контрольным колоноскопиям, с известной историей предшествующих полипов толстой кишки, обнаруженных при предшествующих скрининговых колоноскопиях.
  3. Возможность дать информированное согласие.

Критерий исключения:

  1. Предыдущая хирургическая резекция любой части толстой кишки
  2. история рака толстой кишки
  3. воспалительное заболевание кишечника в анамнезе
  4. использование антиагрегантов или антикоагулянтов, препятствующих удалению полипов
  5. Плохое общее состояние
  6. Синдром полипоза в анамнезе или наследственный неполипозный колоректальный рак
  7. Невозможность дать информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Аппаратная колоноскопия
Колоноскопия с помощью устройства (DAC) - это метод прикрепления одноразовых устройств, таких как «Эндокафф» или «Прозрачный колпачок», к кончику колоноскопа для улучшения визуализации и стабильности слизистой оболочки.
Устройство: Аппаратная колоноскопия
Это будет похоже на стандартную колоноскопию, за исключением того, что будет использоваться эндокафф.
ACTIVE_COMPARATOR: Стандартная колоноскопия
Стандартная колоноскопия представляет собой эндоскопическое исследование толстой кишки и дистального отдела тонкой кишки с помощью камеры на гибкой трубке, проходящей через задний проход.
Устройство: Стандартная колоноскопия
У участников исследования, проходящих стандартную колоноскопию, не будет использоваться эндокафф.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота обнаружения аденомы (ADR) по данным колоноскопии
Временное ограничение: интраоперационный
интраоперационный
Частота полной резекции аденомы (CARE) при аденоме > 10 мм в диаметре по данным колоноскопии
Временное ограничение: интраоперационный
интраоперационный

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота интубации слепой кишки (CIR)
Временное ограничение: интраоперационный
интраоперационный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The University of Texas Health Science Center, Houston

Следователи

  • Главный следователь: Nirav Thosani, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 февраля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июля 2015 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

21 июля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HSC-MS-12-0587

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Аппаратная колоноскопия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Burundi

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться