血栓リスクの新規バイオマーカー
2020年5月12日 更新者:David J. Schneider, MD、University of Vermont
心臓発作を起こした患者を血栓の形成を防ぐ薬剤で治療すると、その後の心臓発作、脳卒中、死亡などの心血管イベントの患者のリスクが軽減されることが示されています。
新薬により治療の選択肢が増えたため、治療の指針となる検査の開発により治療の選択が改善され、出血だけでなく心血管イベントのリスクもさらに軽減されるはずです。
この研究は、新しいテストの価値を評価することを目的としています。
これは、心臓発作を起こした患者を登録する前向き研究です。
血液は心臓発作のための入院中に(心臓発作の1日後)採取され、2回目は6か月後の外来診療中に採取されます。
研究者は血液の生化学検査を実施し、血栓が形成される可能性を評価します。
毎回大さじ1杯の血液が採取されます。
この量の血液を採取しても参加者に危険はありません。
研究者は、初期評価時、6か月後の外来フォローアップ時、および登録1年後の電話面接時に、参加者に出血や心血管イベントがあったかどうかを尋ねます。
1 年間の参加期間中、研究者は医療記録を確認し、すべての参加者の身元を保護する方法で情報を記録します。
生化学検査の結果はベースラインと6か月の追跡調査で同様であり、これらの生化学検査により心血管イベントや出血のリスクがより高い患者が特定されるのではないかという仮説を立てています。
この研究への参加によって参加者の扱いが変更されることはありません。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Vermont
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Burlington、Vermont、アメリカ、05401
- University of Vermont Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
急性心筋梗塞
説明
包含基準:
- 心損傷マーカー(トロポニン I (TNI) またはクレアチンキナーゼ (CK) MB 画分)の上昇によって証明される心筋梗塞
- 心臓カテーテル検査または灌流画像検査によって証明される冠状動脈疾患の存在
除外基準:
- 長期にわたる抗凝固剤による治療
- 活動性感染症
- 悪性腫瘍
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心血管イベント - 心筋梗塞、脳卒中、死亡
時間枠:平均追跡期間は19か月
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心筋梗塞、脳卒中、および/または死亡を患った参加者の数
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平均追跡期間は19か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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出血
時間枠:1年
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出血事象が発生して医師の診察を受けることになった参加者の数
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Schneider DJ, McMahon SR, Ehle GL, Chava S, Taatjes-Sommer HS, Meagher S. Assessment of Cardiovascular Risk by the Combination of Clinical Risk Scores Plus Platelet Expression of FcgammaRIIa. Am J Cardiol. 2020 Mar 1;125(5):670-672. doi: 10.1016/j.amjcard.2019.12.008. Epub 2019 Dec 9.
- McMahon SR, Chava S, Taatjes-Sommer HS, Meagher S, Brummel-Ziedins KE, Schneider DJ. Variation in platelet expression of FcgammaRIIa after myocardial infarction. J Thromb Thrombolysis. 2019 Jul;48(1):88-94. doi: 10.1007/s11239-019-01852-7.
- Schneider DJ, McMahon SR, Chava S, Taatjes-Sommer HS, Meagher S, Ehle GL, Brummel-Ziedins KE. FcgammaRIIa: A New Cardiovascular Risk Marker. J Am Coll Cardiol. 2018 Jul 10;72(2):237-238. doi: 10.1016/j.jacc.2018.04.046. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年7月1日
一次修了 (実際)
2018年2月15日
研究の完了 (実際)
2018年2月15日
試験登録日
最初に提出
2015年7月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年7月21日
最初の投稿 (見積もり)
2015年7月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月12日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。