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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02505217
혈전 위험의 새로운 바이오마커
2020년 5월 12일 업데이트: David J. Schneider, MD, University of Vermont
혈전 형성을 방지하는 약물로 심장마비를 경험한 환자를 치료하면 심장마비, 뇌졸중 및 사망과 같은 후속 심혈관 사건의 환자 위험이 감소하는 것으로 나타났습니다.
신약은 치료 옵션이 증가했기 때문에 치료를 안내할 수 있는 검사의 개발은 치료 선택을 개선하고 심혈관 사건 및 출혈의 위험을 더욱 줄여야 합니다.
이 연구는 새로운 테스트의 가치를 평가하기 위해 고안되었습니다.
심장마비를 경험한 환자를 등록하는 전향적 연구입니다.
심장마비로 입원하는 동안(심장마비 후 1일) 혈액을 채취하고 6개월 후 보행 임상 방문 중에 두 번째 혈액을 채취합니다.
조사관은 혈전 생성 가능성을 평가하는 혈액에 대한 생화학 검사를 수행합니다.
매번 한 스푼의 혈액을 채취합니다.
이 양의 혈액을 채취하는 것은 참가자에게 위험을 초래하지 않습니다.
조사관은 참가자에게 초기 평가, 6개월 후 외래 추적 및 등록 1년 후 전화 인터뷰 중에 출혈이나 심혈관 사건이 있었는지 여부를 묻습니다.
참여 1년 동안 조사관은 모든 참여자의 신원을 보호하는 방식으로 의료 기록을 검토하고 정보를 기록합니다.
우리는 생화학적 테스트 결과가 기준선과 6개월 추적에서 유사할 것이며 이러한 생화학적 테스트가 심혈관 사건 및 출혈의 위험이 더 큰 환자를 식별할 것이라고 가정합니다.
참가자의 치료는 본 연구 참여로 인해 변경되지 않습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, 미국, 05401
- University of Vermont Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
급성 심근 경색
설명
포함 기준:
- 심근경색증은 심장 손상 마커 상승(트로포닌 I(TNI) 또는 크레아틴 키나아제(CK) MB 분율)에 의해 입증됩니다.
- 심장 도관법 또는 관류 영상으로 입증된 관상동맥 질환의 존재
제외 기준:
- 장기 항응고제로 치료
- 활성 감염
- 강한 악의
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심혈관 질환 - 심근경색, 뇌졸중, 사망
기간: 평균 추적 기간 19개월
|
심근 경색, 뇌졸중 및/또는 사망이 있는 참가자 수
|
평균 추적 기간 19개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
출혈
기간: 일년
|
출혈 사건이 발생하여 참가자가 치료를 받도록 하는 참가자 수
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Schneider DJ, McMahon SR, Ehle GL, Chava S, Taatjes-Sommer HS, Meagher S. Assessment of Cardiovascular Risk by the Combination of Clinical Risk Scores Plus Platelet Expression of FcgammaRIIa. Am J Cardiol. 2020 Mar 1;125(5):670-672. doi: 10.1016/j.amjcard.2019.12.008. Epub 2019 Dec 9.
- McMahon SR, Chava S, Taatjes-Sommer HS, Meagher S, Brummel-Ziedins KE, Schneider DJ. Variation in platelet expression of FcgammaRIIa after myocardial infarction. J Thromb Thrombolysis. 2019 Jul;48(1):88-94. doi: 10.1007/s11239-019-01852-7.
- Schneider DJ, McMahon SR, Chava S, Taatjes-Sommer HS, Meagher S, Ehle GL, Brummel-Ziedins KE. FcgammaRIIa: A New Cardiovascular Risk Marker. J Am Coll Cardiol. 2018 Jul 10;72(2):237-238. doi: 10.1016/j.jacc.2018.04.046. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 2월 15일
연구 완료 (실제)
2018년 2월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 21일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 12일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
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