Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowe biomarkery ryzyka zakrzepowego

12 maja 2020 zaktualizowane przez: David J. Schneider, MD, University of Vermont
Wykazano, że leczenie pacjentów po zawale serca lekami zapobiegającymi tworzeniu się skrzepów krwi zmniejsza ryzyko wystąpienia u pacjenta późniejszych zdarzeń sercowo-naczyniowych, takich jak zawał serca, udar mózgu i śmierć. Ponieważ nowe leki zwiększają możliwości leczenia, opracowanie testów, które mogą kierować leczeniem, powinno poprawić wybór leczenia i jeszcze bardziej zmniejszyć ryzyko zdarzeń sercowo-naczyniowych, a także krwawień. To badanie ma na celu ocenę wartości nowych testów. Jest to badanie prospektywne, do którego zostaną włączeni pacjenci po przebytym zawale serca. Krew zostanie pobrana podczas hospitalizacji z powodu zawału serca (1 dzień po zawale) i drugi raz 6 miesięcy później podczas ambulatoryjnej wizyty klinicznej. Śledczy przeprowadzą testy biochemiczne krwi, które ocenią prawdopodobieństwo powstania zakrzepów. Za każdym razem pobierana jest jedna łyżka krwi. Pobranie takiej ilości krwi nie stanowi żadnego zagrożenia dla uczestnika. Badacze zapytają uczestnika, czy miał krwawienie lub incydenty sercowo-naczyniowe podczas wstępnej oceny, ambulatoryjnej obserwacji po 6 miesiącach i podczas wywiadu telefonicznego 1 rok po włączeniu. W ciągu 1 roku uczestnictwa badacze będą przeglądać dokumentację medyczną i rejestrować informacje w sposób chroniący tożsamość wszystkich uczestników. Stawiamy hipotezę, że wyniki testów biochemicznych będą podobne na początku badania i po 6 miesiącach obserwacji oraz że te testy biochemiczne pozwolą zidentyfikować pacjentów z większym ryzykiem incydentów sercowo-naczyniowych i krwawień. Traktowanie uczestników nie zostanie zmienione przez ich udział w tym badaniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05401
        • University of Vermont Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

ostry zawał mięśnia sercowego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zawał mięśnia sercowego objawiający się podwyższonymi markerami uszkodzenia serca (frakcja troponiny I (TNI) lub kinazy kreatynowej (CK) MB)
  • obecność choroby wieńcowej wykazana przez cewnikowanie serca lub obrazowanie perfuzji

Kryteria wyłączenia:

  • Leczenie długotrwałymi antykoagulantami
  • aktywna infekcja
  • złośliwość

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdarzenie sercowo-naczyniowe — zawał mięśnia sercowego, udar mózgu, śmierć
Ramy czasowe: średni czas obserwacji 19 miesięcy
liczba uczestników z zawałem mięśnia sercowego, udarem mózgu i/lub zgonem
średni czas obserwacji 19 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krwawienie
Ramy czasowe: 1 rok
liczba uczestników, u których wystąpiło zdarzenie krwotoczne, które skłoniło uczestnika do zwrócenia się o pomoc lekarską
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lutego 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj