Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nye biomarkører for trombotisk risiko

12. maj 2020 opdateret af: David J. Schneider, MD, University of Vermont
Behandling af patienter, der har haft et hjerteanfald med lægemidler, der forhindrer dannelse af blodpropper, har vist sig at reducere patientens risiko for efterfølgende kardiovaskulære hændelser såsom hjerteanfald, slagtilfælde og død. Fordi nye lægemidler har øget behandlingsmuligheder, bør udviklingen af ​​tests, der kan vejlede behandlingen, forbedre behandlingsudvælgelsen og yderligere reducere risikoen for kardiovaskulære hændelser samt blødninger. Denne undersøgelse er designet til at vurdere værdien af ​​nye tests. Det er et prospektivt studie, der vil inkludere patienter, der har haft et hjerteanfald. Blod vil blive taget under indlæggelse for et hjerteanfald (1 dag efter deres hjerteanfald) og en anden gang 6 måneder senere under et ambulant klinisk besøg. Efterforskere vil udføre biokemiske tests på blodet, der vurderer sandsynligheden for at lave blodpropper. En spiseskefuld blod vil blive taget hver gang. At tage denne mængde blod udgør ingen risiko for deltageren. Undersøgerne vil spørge deltageren, om de har haft blødninger eller kardiovaskulære hændelser under den indledende evaluering, den ambulante opfølgning efter 6 måneder og under et telefoninterview 1 år efter indskrivningen. I løbet af deres 1 års deltagelse vil efterforskere gennemgå lægejournaler og registrere oplysninger på en måde, der beskytter alle deltageres identitet. Vi antager, at de biokemiske testresultater vil være ens ved baseline og 6 måneders opfølgning, og at disse biokemiske tests vil identificere patienter med større risiko for kardiovaskulære hændelser og blødninger. Behandling af deltagere vil ikke blive ændret af deres deltagelse i denne undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05401
        • University of Vermont Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

akut myokardieinfarkt

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Myokardieinfarkt påvist ved forhøjede markører for hjerteskade (troponin I (TNI) eller kreatinkinase (CK) MB fraktion)
  • tilstedeværelsen af ​​koronararteriesygdom påvist ved hjertekateterisering eller perfusionsbilleddannelse

Ekskluderingskriterier:

  • Behandling med langvarige antikoagulantia
  • aktiv infektion
  • malignitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kardiovaskulær hændelse - myokardieinfarkt, slagtilfælde, død
Tidsramme: gennemsnitlig varighed af opfølgning 19 måneder
antal deltagere med myokardieinfarkt, slagtilfælde og/eller død
gennemsnitlig varighed af opfølgning 19 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blødende
Tidsramme: 1 år
antal deltagere med forekomsten af ​​en blødningshændelse, der får deltageren til at søge lægehjælp
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. februar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

15. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2015

Først opslået (Skøn)

22. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner