Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tromboosiriskin uudet biomarkkerit

tiistai 12. toukokuuta 2020 päivittänyt: David J. Schneider, MD, University of Vermont
Sydänkohtauksen saaneiden potilaiden hoidon lääkkeillä, jotka estävät verihyytymien muodostumista, on osoitettu vähentävän potilaan myöhempien sydän- ja verisuonitapahtumien, kuten sydänkohtauksen, aivohalvauksen ja kuoleman, riskiä. Koska uudet lääkkeet ovat lisänneet hoitovaihtoehtoja, hoitoa ohjaavien testien kehittämisen pitäisi parantaa hoidon valintaa ja vähentää edelleen sydän- ja verisuonitapahtumien sekä verenvuodon riskiä. Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan uusien testien arvoa. Se on prospektiivinen tutkimus, johon otetaan mukaan sydänkohtauksen saaneita potilaita. Veri otetaan sairaalahoidon aikana sydänkohtauksen vuoksi (1 päivä sydänkohtauksen jälkeen) ja toisen kerran 6 kuukautta myöhemmin ambulatorisen kliinisen käynnin aikana. Tutkijat tekevät verelle biokemiallisia testejä, jotka arvioivat verihyytymien muodostumisen todennäköisyyttä. Yksi ruokalusikallinen verta otetaan joka kerta. Tämän verimäärän ottaminen ei aiheuta riskiä osallistujalle. Tutkijat kysyvät osallistujalta, onko hänellä ollut verenvuotoa tai sydän- ja verisuonitapahtumia alkuarvioinnin, ambulatorisen seurannan aikana 6 kuukauden kuluttua ja puhelinhaastattelussa vuoden kuluttua ilmoittautumisesta. Yhden vuoden osallistumisensa aikana tutkijat tarkastelevat potilastietoja ja tallentavat tiedot tavalla, joka suojaa kaikkien osallistujien henkilöllisyyttä. Oletamme, että biokemiallisten testien tulokset ovat samanlaiset lähtötilanteessa ja 6 kuukauden seurannassa ja että nämä biokemialliset testit tunnistavat potilaat, joilla on suurempi sydän- ja verisuonitapahtumien ja verenvuodon riski. Osallistujien kohtelu ei muutu heidän osallistumisensa tähän tutkimukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05401
        • University of Vermont Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

akuutti sydäninfarkti

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sydäninfarkti, jota osoittavat kohonneet sydänvauriomarkkerit (troponiini I (TNI) tai kreatiinikinaasi (CK) MB-fraktio)
  • sepelvaltimotaudin esiintyminen, joka on osoitettu sydämen katetroinnilla tai perfuusiokuvauksella

Poissulkemiskriteerit:

  • Hoito pitkäaikaisilla antikoagulantteilla
  • aktiivinen infektio
  • pahanlaatuisuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kardiovaskulaarinen tapahtuma - Sydäninfarkti, aivohalvaus, kuolema
Aikaikkuna: seurannan keskimääräinen kesto 19 kuukautta
sydäninfarktin, aivohalvauksen ja/tai kuoleman saaneiden osallistujien määrä
seurannan keskimääräinen kesto 19 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenvuoto
Aikaikkuna: 1 vuosi
niiden osallistujien lukumäärä, joiden verenvuototapahtuma on saanut osallistujan hakeutumaan lääkärin hoitoon
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa