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Nuevos biomarcadores de riesgo trombótico

12 de mayo de 2020 actualizado por: David J. Schneider, MD, University of Vermont
Se ha demostrado que el tratamiento de pacientes que han tenido un ataque cardíaco con medicamentos que previenen la formación de coágulos sanguíneos reduce el riesgo del paciente de eventos cardiovasculares posteriores, como ataque cardíaco, accidente cerebrovascular y muerte. Debido a que los nuevos medicamentos han aumentado las opciones de tratamiento, el desarrollo de pruebas que puedan guiar el tratamiento debería mejorar la selección del tratamiento y reducir aún más el riesgo de eventos cardiovasculares y de sangrado. Este estudio está diseñado para evaluar el valor de nuevas pruebas. Es un estudio prospectivo que reclutará pacientes que han tenido un ataque al corazón. Se tomará sangre durante la hospitalización por un infarto (1 día después de su infarto) y una segunda vez 6 meses después durante una visita clínica ambulatoria. Los investigadores realizarán pruebas bioquímicas en la sangre que evalúan la probabilidad de que se formen coágulos de sangre. Se tomará una cucharada de sangre cada vez. Tomar esta cantidad de sangre no representa ningún riesgo para el participante. Los investigadores le preguntarán al participante si ha tenido eventos hemorrágicos o cardiovasculares durante la evaluación inicial, el seguimiento ambulatorio a los 6 meses y durante una entrevista telefónica 1 año después de la inscripción. Durante su 1 año de participación, los investigadores revisarán los registros médicos y registrarán la información de una manera que proteja la identidad de todos los participantes. Presumimos que los resultados de las pruebas bioquímicas serán similares al inicio ya los 6 meses de seguimiento y que estas pruebas bioquímicas identificarán a los pacientes con mayor riesgo de eventos cardiovasculares y hemorragia. El tratamiento de los participantes no se verá alterado por su participación en este estudio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05401
        • University of Vermont Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

infarto agudo del miocardio

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Infarto de miocardio demostrado por marcadores elevados de lesión cardíaca (troponina I (TNI) o fracción MB de creatina quinasa (CK))
  • la presencia de enfermedad arterial coronaria demostrada por cateterismo cardíaco o imágenes de perfusión

Criterio de exclusión:

  • Tratamiento con anticoagulantes a largo plazo
  • infección activa
  • malignidad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evento cardiovascular: infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, muerte
Periodo de tiempo: duración media del seguimiento 19 meses
número de participantes con infarto de miocardio, accidente cerebrovascular o muerte
duración media del seguimiento 19 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sangrado
Periodo de tiempo: 1 año
número de participantes con la ocurrencia de un evento hemorrágico que llevó al participante a buscar atención médica
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2015

Finalización primaria (Actual)

15 de febrero de 2018

Finalización del estudio (Actual)

15 de febrero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de julio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de julio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de mayo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de mayo de 2020

Última verificación

1 de mayo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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