Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nye biomarkører for trombotisk risiko

12. mai 2020 oppdatert av: David J. Schneider, MD, University of Vermont
Behandling av pasienter som har hatt hjerteinfarkt med legemidler som forhindrer dannelse av blodpropp har vist seg å redusere pasientens risiko for påfølgende kardiovaskulære hendelser som hjerteinfarkt, hjerneslag og død. Fordi nye medikamenter har økt behandlingstilbud, bør utviklingen av tester som kan veilede behandlingen forbedre behandlingsutvalget og ytterligere redusere risikoen for kardiovaskulære hendelser samt blødninger. Denne studien er laget for å vurdere verdien av nye tester. Det er en prospektiv studie som skal inkludere pasienter som har hatt hjerteinfarkt. Blod vil bli tatt under sykehusinnleggelse for et hjerteinfarkt (1 dag etter deres hjerteinfarkt) og en gang til 6 måneder senere under et ambulerende klinisk besøk. Etterforskere vil utføre biokjemiske tester på blodet som vurderer sannsynligheten for å lage blodpropp. En spiseskje blod tas hver gang. Å ta denne mengden blod utgjør ingen risiko for deltakeren. Undersøkere vil spørre deltakeren om de har hatt blødninger eller kardiovaskulære hendelser under den første evalueringen, den ambulante oppfølgingen ved 6 måneder, og under et telefonintervju 1 år etter påmelding. I løpet av sitt 1 års deltakelse vil etterforskere gjennomgå medisinske journaler og registrere informasjon på en måte som beskytter identiteten til alle deltakerne. Vi antar at de biokjemiske testresultatene vil være like ved baseline og 6 måneders oppfølging, og at disse biokjemiske testene vil identifisere pasienter med større risiko for kardiovaskulære hendelser og blødninger. Behandlingen av deltakerne vil ikke bli endret av deres deltakelse i denne studien.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Forente stater, 05401
        • University of Vermont Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

akutt hjerteinfarkt

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hjerteinfarkt demonstrert ved forhøyede markører for hjerteskade (troponin I (TNI) eller kreatinkinase (CK) MB-fraksjon)
  • tilstedeværelsen av koronararteriesykdom påvist ved hjertekateterisering eller perfusjonsavbildning

Ekskluderingskriterier:

  • Behandling med langvarige antikoagulantia
  • aktiv infeksjon
  • malignitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kardiovaskulær hendelse - hjerteinfarkt, hjerneslag, død
Tidsramme: gjennomsnittlig varighet av oppfølging 19 måneder
antall deltakere med hjerteinfarkt, hjerneslag og/eller død
gjennomsnittlig varighet av oppfølging 19 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blør
Tidsramme: 1 år
antall deltakere med forekomst av en blødningshendelse som fører til at deltakeren søker legehjelp
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2015

Primær fullføring (Faktiske)

15. februar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

15. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2015

Først lagt ut (Anslag)

22. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere