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Novos biomarcadores de risco trombótico

12 de maio de 2020 atualizado por: David J. Schneider, MD, University of Vermont
O tratamento de pacientes que tiveram um ataque cardíaco com medicamentos que previnem a formação de coágulos sanguíneos demonstrou reduzir o risco do paciente de eventos cardiovasculares subsequentes, como ataque cardíaco, derrame e morte. Como os novos medicamentos aumentaram as opções de tratamento, o desenvolvimento de testes que possam orientar o tratamento deve melhorar a seleção do tratamento e reduzir ainda mais o risco de eventos cardiovasculares, bem como de sangramento. Este estudo é projetado para avaliar o valor de novos testes. É um estudo prospectivo que incluirá pacientes que tiveram um ataque cardíaco. O sangue será coletado durante a hospitalização por um ataque cardíaco (1 dia após o ataque cardíaco) e uma segunda vez 6 meses depois, durante uma visita clínica ambulatorial. Os investigadores realizarão testes bioquímicos no sangue que avaliam a probabilidade de formação de coágulos sanguíneos. Uma colher de sopa de sangue será coletada de cada vez. Levar essa quantidade de sangue não representa nenhum risco para o participante. Os investigadores perguntarão ao participante se ele teve sangramento ou eventos cardiovasculares durante a avaliação inicial, o acompanhamento ambulatorial aos 6 meses e durante uma entrevista por telefone 1 ano após a inscrição. Durante seu 1 ano de participação, os investigadores revisarão os registros médicos e registrarão as informações de maneira a proteger a identidade de todos os participantes. Nossa hipótese é que os resultados dos testes bioquímicos serão semelhantes no início e no seguimento de 6 meses e que esses testes bioquímicos identificarão pacientes com maior risco de eventos cardiovasculares e sangramento. O tratamento dos participantes não será alterado por sua participação neste estudo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05401
        • University of Vermont Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

infarto agudo do miocárdio

Descrição

Critério de inclusão:

  • Infarto do miocárdio demonstrado por marcadores elevados de lesão cardíaca (troponina I (TNI) ou fração MB de creatina quinase (CK))
  • a presença de doença arterial coronariana demonstrada por cateterismo cardíaco ou imagem de perfusão

Critério de exclusão:

  • Tratamento com anticoagulantes de longa duração
  • infecção ativa
  • malignidade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Evento Cardiovascular - Infarto do Miocárdio, AVC, Morte
Prazo: duração média do seguimento 19 meses
número de participantes com infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral e/ou morte
duração média do seguimento 19 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sangramento
Prazo: 1 ano
número de participantes com ocorrência de evento hemorrágico levando o participante a procurar atendimento médico
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2015

Conclusão Primária (Real)

15 de fevereiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

15 de fevereiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de julho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de julho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

22 de julho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de maio de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de maio de 2020

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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