Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Новые биомаркеры тромботического риска

12 мая 2020 г. обновлено: David J. Schneider, MD, University of Vermont
Было показано, что лечение пациентов, перенесших сердечный приступ, препаратами, предотвращающими образование тромбов, снижает риск последующих сердечно-сосудистых событий, таких как сердечный приступ, инсульт и смерть. Поскольку новые препараты расширяют возможности лечения, разработка тестов, которые могут направлять лечение, должна улучшить выбор лечения и еще больше снизить риск сердечно-сосудистых событий, а также кровотечений. Это исследование предназначено для оценки ценности новых тестов. Это проспективное исследование, в котором будут участвовать пациенты, перенесшие сердечный приступ. Кровь будет взята во время госпитализации по поводу сердечного приступа (через 1 день после сердечного приступа) и второй раз через 6 месяцев во время амбулаторного клинического визита. Следователи проведут биохимические анализы крови, которые оценят вероятность образования тромбов. Каждый раз берется одна столовая ложка крови. Взятие такого количества крови не представляет опасности для участника. Исследователи спросят участников, были ли у них кровотечения или сердечно-сосудистые события во время первоначальной оценки, амбулаторного наблюдения через 6 месяцев и во время телефонного интервью через 1 год после зачисления. В течение 1 года участия исследователи будут просматривать медицинские записи и записывать информацию таким образом, чтобы защитить личность всех участников. Мы предполагаем, что результаты биохимических тестов будут одинаковыми на исходном уровне и через 6 месяцев наблюдения, и что эти биохимические тесты позволят выявить пациентов с повышенным риском сердечно-сосудистых событий и кровотечений. Лечение участников не будет изменено их участием в этом исследовании.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

острый инфаркт миокарда

Описание

Критерии включения:

  • Инфаркт миокарда, демонстрируемый повышенными маркерами сердечного повреждения (фракция тропонина I (TNI) или креатинкиназы (CK) MB)
  • наличие ишемической болезни сердца, подтвержденное катетеризацией сердца или визуализацией перфузии

Критерий исключения:

  • Лечение антикоагулянтами длительного действия
  • активная инфекция
  • злокачественность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сердечно-сосудистые события - инфаркт миокарда, инсульт, смерть
Временное ограничение: средняя продолжительность наблюдения 19 месяцев
количество участников с инфарктом миокарда, инсультом и/или смертью
средняя продолжительность наблюдения 19 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кровотечение
Временное ограничение: 1 год
количество участников с возникновением кровотечения, повлекшего за собой обращение участника за медицинской помощью
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 февраля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 февраля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 июля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 мая 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 мая 2020 г.

Последняя проверка

1 мая 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться