Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A trombotikus kockázat új biomarkerei

2020. május 12. frissítette: David J. Schneider, MD, University of Vermont
Kimutatták, hogy a szívrohamon átesett betegek vérrögképződést gátló gyógyszerekkel történő kezelése csökkenti a későbbi szív- és érrendszeri események, például szívroham, szélütés és halál kockázatát. Mivel az új gyógyszerek megnövelték a kezelési lehetőségeket, a kezelést irányító tesztek fejlesztése javítja a kezelés kiválasztását, és tovább csökkenti a szív- és érrendszeri események, valamint a vérzés kockázatát. Ez a tanulmány az új tesztek értékének felmérésére szolgál. Ez egy prospektív vizsgálat, amelybe szívrohamon átesett betegeket vonnak be. A szívinfarktus miatti kórházi kezelés során (a szívroham után 1 nappal), majd 6 hónappal később egy ambuláns klinikai vizit során vért vesznek. A nyomozók biokémiai vizsgálatokat végeznek a véren, amelyek felmérik a vérrögképződés valószínűségét. Minden alkalommal egy evőkanál vért veszünk. Ilyen mennyiségű vér felvétele nem jelent kockázatot a résztvevő számára. A vizsgálatot végzők megkérdezik a résztvevőt, hogy volt-e vérzése vagy szív- és érrendszeri eseménye a kezdeti értékelés, a 6 hónapos ambuláns követés, valamint a beiratkozást követő 1 év elteltével egy telefonos interjú során. 1 éves részvételük alatt a nyomozók áttekintik az orvosi feljegyzéseket és rögzítik az információkat oly módon, hogy védjék az összes résztvevő személyazonosságát. Feltételezzük, hogy a biokémiai tesztek eredményei hasonlóak lesznek az alapvonalon és a 6 hónapos követéskor, és ezek a biokémiai tesztek azonosítják azokat a betegeket, akiknél nagyobb a szív- és érrendszeri események és a vérzés kockázata. A résztvevőkkel való bánásmódot nem befolyásolja a vizsgálatban való részvételük.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Egyesült Államok, 05401
        • University of Vermont Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

akut miokardiális infarktus

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szívinfarktus, amelyet a szívsérülés emelkedett markerei (troponin I (TNI) vagy kreatin-kináz (CK) MB frakció) mutatnak
  • szívkatéterezéssel vagy perfúziós képalkotással kimutatott koszorúér-betegség jelenléte

Kizárási kritériumok:

  • Hosszú távú antikoaguláns kezelés
  • aktív fertőzés
  • rosszindulatú daganat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szív- és érrendszeri esemény – szívinfarktus, szélütés, halál
Időkeret: az utánkövetés átlagos időtartama 19 hónap
szívinfarktuson, stroke-on és/vagy elhalálozott résztvevők száma
az utánkövetés átlagos időtartama 19 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vérzés
Időkeret: 1 év
azon résztvevők száma, akiknél olyan vérzéses esemény fordult elő, amely miatt a résztvevő orvoshoz fordult
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. február 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. február 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. július 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 21.

Első közzététel (Becslés)

2015. július 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. május 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 12.

Utolsó ellenőrzés

2020. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel